- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03143764
Aptidão cardiorrespiratória usando bicicletas eletricamente assistidas
3 de maio de 2017 atualizado por: University of Bergen
Uso de bicicleta e aptidão cardiorrespiratória entre adultos inativos com bicicletas eletricamente assistidas
Este estudo teve como objetivo examinar o tempo e a distância de ciclismo quando indivíduos inativos receberam bicicletas eletricamente assistidas e, em segundo lugar, examinar as mudanças na aptidão cardiorrespiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Funcionários inativos de uma seleção de empresas públicas e privadas em três cidades norueguesas foram convidados a participar.
Os critérios de inclusão foram: desejo de ir de bicicleta para o trabalho, residir a mais de 3 km do local de trabalho e não ser fisicamente ativo de acordo com as diretrizes.
Havia 25 participantes no estudo e fornecemos a todos eles bicicletas eletricamente assistidas equipadas com computadores com GPS para registrar o uso.
Os participantes foram acompanhados por três a oito meses, 226 dias em média.
Medidas de consumo máximo de oxigênio foram realizadas antes e após a intervenção.
Características demográficas e hábitos de transporte anteriores foram relatados em um questionário no início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Noruega
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Noruega
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desejo de ir de bicicleta para o trabalho, residir a mais de 3 km do local de trabalho e não ser fisicamente ativo de acordo com as diretrizes
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
examinar o tempo de ciclismo
Prazo: 12 meses
|
quando indivíduos inativos receberam bicicletas eletricamente assistidas por 12 meses
|
12 meses
|
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examinar distância de ciclismo
Prazo: 12 meses
|
quando indivíduos inativos receberam bicicletas eletricamente assistidas por 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
examinar mudanças na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 12 meses
|
Medições de V02 máx pré-pós
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBergenElsykkel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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