- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03143764
Sprawność krążeniowo-oddechowa przy użyciu rowerów ze wspomaganiem elektrycznym
3 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Bergen
Wykorzystanie roweru i sprawność krążeniowo-oddechowa wśród nieaktywnych dorosłych korzystających z rowerów ze wspomaganiem elektrycznym
Badanie to miało na celu zbadanie czasu i odległości jazdy na rowerze, gdy nieaktywnym osobom zapewniono rowery ze wspomaganiem elektrycznym, a po drugie zbadanie zmian wydolności krążeniowo-oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Do udziału w badaniu zaproszono nieaktywnych pracowników wybranych publicznych i prywatnych korporacji w trzech norweskich miastach.
Kryteriami włączenia były: chęć dojeżdżania do pracy rowerem, zamieszkiwanie w odległości większej niż 3 km od miejsca pracy oraz brak aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi.
W badaniu wzięło udział 25 uczestników, którym zapewniliśmy rowery ze wspomaganiem elektrycznym wyposażone w komputery rowerowe GPS do rejestrowania użytkowania.
Uczestnicy byli obserwowani przez trzy do ośmiu miesięcy, średnio 226 dni.
Pomiary maksymalnego poboru tlenu przeprowadzono przed i po interwencji.
Charakterystykę demograficzną i wcześniejsze nawyki transportowe podano w kwestionariuszu na początku badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Norwegia
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Norwegia
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-chęć dojeżdżania do pracy rowerem, zamieszkiwanie powyżej 3km od miejsca pracy oraz brak aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zbadać czas jazdy na rowerze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
gdy nieaktywnym fizycznie osobom zapewniono Rowery ze wspomaganiem elektrycznym przez 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
zbadać odległość rowerową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
gdy nieaktywnym fizycznie osobom zapewniono Rowery ze wspomaganiem elektrycznym przez 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zbadać zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiary V02 max przed postem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBergenElsykkel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo