- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03143764
Fitness cardiorespiratoire à l'aide de vélos à assistance électrique
3 mai 2017 mis à jour par: University of Bergen
Utilisation du vélo et capacité cardiorespiratoire chez les adultes inactifs équipés de vélos à assistance électrique
Cette étude visait à examiner le temps et la distance parcourus à vélo lorsque des sujets inactifs disposaient de vélos à assistance électrique et, dans un deuxième temps, à examiner les modifications de la forme cardiorespiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : Les employés inactifs d'une sélection d'entreprises publiques et privées de trois villes norvégiennes ont été invités à participer.
Les critères d'inclusion étaient : le désir de se rendre au travail à vélo, la résidence à plus de 3 km du lieu de travail et l'absence d'activité physique conformément aux directives.
Il y avait 25 participants à l'étude et nous leur avons fourni à tous des vélos à assistance électrique équipés d'ordinateurs de vélo GPS pour enregistrer l'utilisation.
Les participants ont été suivis pendant trois à huit mois, 226 jours en moyenne.
Des mesures de la consommation maximale d'oxygène ont été effectuées avant et après l'intervention.
Les caractéristiques démographiques et les habitudes de transport antérieures ont été rapportées dans un questionnaire au départ.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Norvège
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Norvège
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-un désir de se rendre au travail à vélo, une résidence à plus de 3 km du lieu de travail et pas d'activité physique selon les directives
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
examiner le temps de cycle
Délai: 12 mois
|
lorsque les sujets inactifs ont reçu des vélos à assistance électrique pendant 12 mois
|
12 mois
|
|
examiner la distance parcourue à vélo
Délai: 12 mois
|
lorsque les sujets inactifs ont reçu des vélos à assistance électrique pendant 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
examiner les changements dans la condition cardiorespiratoire
Délai: 12 mois
|
Mesures de V02 max pré- post
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBergenElsykkel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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