- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03143764
Aptitud cardiorrespiratoria con bicicletas asistidas eléctricamente
3 de mayo de 2017 actualizado por: University of Bergen
Uso de bicicletas y aptitud cardiorrespiratoria entre adultos inactivos provistos de bicicletas asistidas eléctricamente
Este estudio tuvo como objetivo examinar el tiempo y la distancia en bicicleta cuando los sujetos inactivos recibieron bicicletas asistidas eléctricamente y, en segundo lugar, examinar los cambios en la aptitud cardiorrespiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Se invitó a participar a empleados inactivos en una selección de corporaciones públicas y privadas en tres ciudades noruegas.
Los criterios de inclusión fueron: deseo de ir en bicicleta al trabajo, residencia a más de 3 km del lugar de trabajo y no físicamente activo de acuerdo con las pautas.
Hubo 25 participantes en el estudio y les proporcionamos a todos bicicletas asistidas eléctricamente equipadas con ciclocomputadores GPS para registrar el uso.
Los participantes fueron seguidos durante tres a ocho meses, 226 días en promedio.
Se realizaron medidas de consumo máximo de oxígeno antes y después de la intervención.
Las características demográficas y los hábitos de transporte previos se informaron en un cuestionario al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Noruega
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Noruega
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-deseo de ir en bicicleta al trabajo, residencia a más de 3 km del lugar de trabajo y no físicamente activo de acuerdo con las pautas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
examinar el tiempo de ciclismo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cuando los sujetos inactivos recibieron bicicletas asistidas eléctricamente durante 12 meses
|
12 meses
|
|
examinar la distancia en bicicleta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cuando los sujetos inactivos recibieron bicicletas asistidas eléctricamente durante 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
examinar los cambios en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mediciones de V02 max pre-post
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBergenElsykkel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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