- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03143764
Fitness cardiorespiratorio con biciclette elettricamente assistite
3 maggio 2017 aggiornato da: University of Bergen
Uso della bicicletta e fitness cardiorespiratorio tra gli adulti inattivi forniti di biciclette elettricamente assistite
Questo studio mirava a esaminare il tempo e la distanza in bicicletta quando ai soggetti inattivi venivano fornite biciclette elettricamente assistite e, in secondo luogo, a esaminare i cambiamenti nella forma cardiorespiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: sono stati invitati a partecipare i dipendenti inattivi di una selezione di società pubbliche e private in tre città norvegesi.
I criteri di inclusione erano: desiderio di andare al lavoro in bicicletta, residenza a più di 3 km dal posto di lavoro e non essere fisicamente attivi secondo le linee guida.
C'erano 25 partecipanti allo studio e abbiamo fornito a tutti loro biciclette a pedalata assistita dotate di ciclocomputer GPS per registrare l'utilizzo.
I partecipanti sono stati seguiti da tre a otto mesi, in media 226 giorni.
Le misure del massimo consumo di ossigeno sono state eseguite prima e dopo l'intervento.
Le caratteristiche demografiche e le precedenti abitudini di trasporto sono state riportate in un questionario al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Bergen, Norvegia, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Norvegia
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Norvegia
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- desiderio di recarsi al lavoro in bicicletta, residenza a più di 3 km dal luogo di lavoro e non fisicamente attivi secondo le linee guida
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
esaminare il tempo di pedalata
Lasso di tempo: 12 mesi
|
quando a soggetti inattivi sono state fornite Biciclette a pedalata assistita per 12 mesi
|
12 mesi
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esaminare la distanza in bicicletta
Lasso di tempo: 12 mesi
|
quando a soggetti inattivi sono state fornite Biciclette a pedalata assistita per 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
esaminare i cambiamenti nella forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misure di V02 max pre-post
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBergenElsykkel
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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