- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03143764
Kardiorespiratorische Fitness mit elektrisch unterstützten Fahrrädern
3. Mai 2017 aktualisiert von: University of Bergen
Fahrradnutzung und kardiorespiratorische Fitness bei inaktiven Erwachsenen, die mit elektrisch unterstützten Fahrrädern ausgestattet sind
Ziel dieser Studie war es, die Fahrzeit und -distanz zu untersuchen, wenn inaktiven Probanden elektrisch unterstützte Fahrräder zur Verfügung gestellt wurden, und zweitens, Veränderungen in der kardiorespiratorischen Fitness zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Inaktive Mitarbeiter einer Auswahl öffentlicher und privater Unternehmen in drei norwegischen Städten wurden zur Teilnahme eingeladen.
Einschlusskriterien waren: der Wunsch, mit dem Fahrrad zur Arbeit zu fahren, der Wohnort mehr als 3 km vom Arbeitsplatz entfernt und gemäß den Richtlinien keine körperliche Aktivität.
Die Studie umfasste 25 Teilnehmer und wir stellten ihnen allen elektrisch unterstützte Fahrräder zur Verfügung, die mit GPS-Fahrradcomputern zur Aufzeichnung der Nutzung ausgestattet waren.
Die Teilnehmer wurden drei bis acht Monate lang beobachtet, im Durchschnitt 226 Tage.
Vor und nach dem Eingriff wurden Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme durchgeführt.
Demografische Merkmale und frühere Transportgewohnheiten wurden zu Studienbeginn in einem Fragebogen angegeben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Norwegen
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Norwegen
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-der Wunsch, mit dem Fahrrad zur Arbeit zu fahren, der Wohnort liegt mehr als 3 km vom Arbeitsplatz entfernt und darf gemäß den Richtlinien nicht körperlich aktiv sein
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fahrzeit untersuchen
Zeitfenster: 12 Monate
|
als inaktive Probanden 12 Monate lang mit elektrisch unterstützten Fahrrädern ausgestattet wurden
|
12 Monate
|
Untersuchen Sie die Raddistanz
Zeitfenster: 12 Monate
|
als inaktive Probanden 12 Monate lang mit elektrisch unterstützten Fahrrädern ausgestattet wurden
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchen Sie Veränderungen in der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messungen von V02 max vor und nach
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBergenElsykkel
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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