Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av monocytter/makrofagerfunksjon og Tim-3-ekspresjon hos septiske pasienter

26. januar 2016 oppdatert av: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Ubalansen mellom anti- og pro-inflammasjon oppstår ofte hos pasienter med sepsis. Og kontinuerlig slik ubalanse kan føre til immunopalyse, som er preget av tap av forsinket type overfølsomhet, svikt i utryddelse av primære infeksjoner og en disposisjon for utvikling av sekundære nosokomiale infeksjoner. I hvilken fase av sepsis oppstår immunparalyse er imidlertid fortsatt ukjent. Så denne studien tar sikte på å prøve å forstå dette problemet ved å sjekke monocytter/makrofagers antigenpresentasjon og cytokinsekresjon, og ved å sjekke monocytter/makrofagers uttrykk for Tim-3 (T-celletransmembranen, immunoglobulin og mucin-3), som er en hemmende regulatorisk molekyl, i sepsispasienters perifere mononukleære blodceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Peking, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersonene ble valgt blant inneliggende pasienter som ble innlagt på sykehus mellom august 2012 og mars 2013 på Respiratory ICU, Surgical ICU og Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år;
  • Oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (a) kjernetemperatur høyere enn 38 ℃ eller lavere enn 36 ℃ (b) respirasjonsfrekvens over 20/min, eller karbondioksidpartialtrykk under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/ min, og (d) antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene.
  • Klinisk mistenkt infeksjon;

Ekskluderingskriterier:

  • var under 18 år;
  • ble nektet av pasientene eller hans/hennes familie;
  • led av ervervet immunsviktsyndrom, viral hepatitt, autoimmune sykdommer og hematologi;
  • bruk medisiner som kan påvirke immunsystemet, som glukokortikoid og immunsuppressivt middel
  • døde innen 24 timer etter å ha blitt tatt inn på intensivavdelingen, eller nektet å bli involvert i studien, eller ga opp behandlingen i løpet av observasjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SIRS, sepsis, normal

SIRS

(1) temperatur > 38 celsius eller < 36 celsius; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilasjonshastighet > 20 pust/min eller hyperventilering med et partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antall hvite blodlegemer (WBC) >1 2000/μL eller < 4000/μL, eller > 10 % umodne celler.

sepsis

SIRS + infeksjon.

normal

ikke SIRS og har ingen infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systemisk inflammatorisk respons på infeksjon med organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon
Tidsramme: innen 24 timer etter å gå inn i eksperimentell gruppe
innen 24 timer etter å gå inn i eksperimentell gruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009BAI86B03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere