- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01801839
Påvisning av monocytter/makrofagerfunksjon og Tim-3-ekspresjon hos septiske pasienter
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Peking, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år;
- Oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (a) kjernetemperatur høyere enn 38 ℃ eller lavere enn 36 ℃ (b) respirasjonsfrekvens over 20/min, eller karbondioksidpartialtrykk under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/ min, og (d) antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene.
- Klinisk mistenkt infeksjon;
Ekskluderingskriterier:
- var under 18 år;
- ble nektet av pasientene eller hans/hennes familie;
- led av ervervet immunsviktsyndrom, viral hepatitt, autoimmune sykdommer og hematologi;
- bruk medisiner som kan påvirke immunsystemet, som glukokortikoid og immunsuppressivt middel
- døde innen 24 timer etter å ha blitt tatt inn på intensivavdelingen, eller nektet å bli involvert i studien, eller ga opp behandlingen i løpet av observasjonsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
SIRS, sepsis, normal
SIRS (1) temperatur > 38 celsius eller < 36 celsius; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilasjonshastighet > 20 pust/min eller hyperventilering med et partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antall hvite blodlegemer (WBC) >1 2000/μL eller < 4000/μL, eller > 10 % umodne celler. sepsis SIRS + infeksjon. normal ikke SIRS og har ingen infeksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
systemisk inflammatorisk respons på infeksjon med organdysfunksjon, hypoperfusjon eller hypotensjon
Tidsramme: innen 24 timer etter å gå inn i eksperimentell gruppe
|
innen 24 timer etter å gå inn i eksperimentell gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009BAI86B03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater