- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03287284
Phototherapy in Association to Resistance Training in the Elderly: the Effect on Muscle Strength, Muscle Mass and Functional Capacity
31. juli 2018 oppdatert av: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Phototherapy has been largely used in rehabilitation programs due to its analgesic, antiinflammatory and healing effects.
Lately, its effects of optimizing the results of resistance training on young individuals have been studied.
However, there is a lack of studies on its effect on the elderly population.
The objective of the present study is to verify the effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) on the results of resistance training in the elderly.
The study will be a randomized doubled-blinded controlled trial.
30 elderly men with age ranging from 60 to 80 years will be included and randomized between Placebo Group (placebo LLLT + Resistance Training) and LLLT Group (active LLLT + Resistance Training).
All volunteers will be submitted to a control period of four weeks before the beginning of the resistance training, which will have 12 weeks of duration.
The assessments will be done at baseline, after the control period and after the training period.
The training sessions will be performed twice a week and the training protocol will be performed with repetition maximum periodization.
The LLLT will be applied before the training sessions on eight points of the quadriceps muscles, leading to a total of 240 Joules on each leg.
The placebo LLLT will be applied on the same way, but with the equipment turned off.
The assessments will include muscle architecture by ultrasonography, muscle strength by isokinetic dynamometer and 1 Repetition Maximum test of leg-extension and leg-press exercises, and functional capacity by the 6-Minute Walking Test, 30s Sit to Stand Test, Timed Up-and-Go Test and Stair Ascent Test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pôrto Alegre, Brasil
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Elderly men with age ranging from 60 to 80 years in condition to participate in the strength training program.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already participate in strength training programs;
- Individuals who participated in strength training programs less than three months before the beginning of the study;
- Individuals with any kind musculoskeletal injuries in the lower limbs that impair the performance of the exercises;
- Individuals with contraindications to the performance of high intensity exercises, such as cardiovascular or neurological diseases;
- Individuals with difficulties in understanding and/or performing the exercises;
- Individuals who did not attend to at least 85% of the sessions or had 02 consecutive absences and did not recover them.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LLLT Group
Active Low Level Laser Therapy application with a dose of 240 Joules before resistance training
|
Active application of Low Level Laser Therapy with a dose of 240 Joules
Resistance Training
|
|
Placebo komparator: Placebo Group
Placebo Low Level Laser Therapy application before resistance training
|
Resistance Training
Placebo application of Low Level Laser Therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isokinetic peak torque of quadriceps muscle
Tidsramme: Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leg-extension 1RM test
Tidsramme: Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
|
Leg-press 1RM test
Tidsramme: Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
|
Muscle architecture
Tidsramme: Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
|
Physical Function
Tidsramme: Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 59328316.9.0000.5345
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Active Low Level Laser Therapy
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater