- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03287284
Phototherapy in Association to Resistance Training in the Elderly: the Effect on Muscle Strength, Muscle Mass and Functional Capacity
31 juli 2018 uppdaterad av: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Phototherapy has been largely used in rehabilitation programs due to its analgesic, antiinflammatory and healing effects.
Lately, its effects of optimizing the results of resistance training on young individuals have been studied.
However, there is a lack of studies on its effect on the elderly population.
The objective of the present study is to verify the effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) on the results of resistance training in the elderly.
The study will be a randomized doubled-blinded controlled trial.
30 elderly men with age ranging from 60 to 80 years will be included and randomized between Placebo Group (placebo LLLT + Resistance Training) and LLLT Group (active LLLT + Resistance Training).
All volunteers will be submitted to a control period of four weeks before the beginning of the resistance training, which will have 12 weeks of duration.
The assessments will be done at baseline, after the control period and after the training period.
The training sessions will be performed twice a week and the training protocol will be performed with repetition maximum periodization.
The LLLT will be applied before the training sessions on eight points of the quadriceps muscles, leading to a total of 240 Joules on each leg.
The placebo LLLT will be applied on the same way, but with the equipment turned off.
The assessments will include muscle architecture by ultrasonography, muscle strength by isokinetic dynamometer and 1 Repetition Maximum test of leg-extension and leg-press exercises, and functional capacity by the 6-Minute Walking Test, 30s Sit to Stand Test, Timed Up-and-Go Test and Stair Ascent Test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pôrto Alegre, Brasilien
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elderly men with age ranging from 60 to 80 years in condition to participate in the strength training program.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already participate in strength training programs;
- Individuals who participated in strength training programs less than three months before the beginning of the study;
- Individuals with any kind musculoskeletal injuries in the lower limbs that impair the performance of the exercises;
- Individuals with contraindications to the performance of high intensity exercises, such as cardiovascular or neurological diseases;
- Individuals with difficulties in understanding and/or performing the exercises;
- Individuals who did not attend to at least 85% of the sessions or had 02 consecutive absences and did not recover them.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LLLT Group
Active Low Level Laser Therapy application with a dose of 240 Joules before resistance training
|
Active application of Low Level Laser Therapy with a dose of 240 Joules
Resistance Training
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Group
Placebo Low Level Laser Therapy application before resistance training
|
Resistance Training
Placebo application of Low Level Laser Therapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isokinetic peak torque of quadriceps muscle
Tidsram: Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leg-extension 1RM test
Tidsram: Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
|
Leg-press 1RM test
Tidsram: Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
|
Muscle architecture
Tidsram: Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
|
Physical Function
Tidsram: Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2017
Första postat (Faktisk)
19 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 59328316.9.0000.5345
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre män
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på Active Low Level Laser Therapy
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuMyopi | Upprepad rött ljus på låg nivå
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekryteringBimaxillärt utsprång | Malocklusion, Angle Class II, Division 1 | Klass I malocklusionEgypten
-
Taif A. M. OmranUniversity of SharjahHar inte rekryterat ännu
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadVital Pulp Therapy | Primär pulpotomi på mjölktänderTurkiet (Türkiye)