- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03287284
Phototherapy in Association to Resistance Training in the Elderly: the Effect on Muscle Strength, Muscle Mass and Functional Capacity
31 июля 2018 г. обновлено: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Phototherapy has been largely used in rehabilitation programs due to its analgesic, antiinflammatory and healing effects.
Lately, its effects of optimizing the results of resistance training on young individuals have been studied.
However, there is a lack of studies on its effect on the elderly population.
The objective of the present study is to verify the effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) on the results of resistance training in the elderly.
The study will be a randomized doubled-blinded controlled trial.
30 elderly men with age ranging from 60 to 80 years will be included and randomized between Placebo Group (placebo LLLT + Resistance Training) and LLLT Group (active LLLT + Resistance Training).
All volunteers will be submitted to a control period of four weeks before the beginning of the resistance training, which will have 12 weeks of duration.
The assessments will be done at baseline, after the control period and after the training period.
The training sessions will be performed twice a week and the training protocol will be performed with repetition maximum periodization.
The LLLT will be applied before the training sessions on eight points of the quadriceps muscles, leading to a total of 240 Joules on each leg.
The placebo LLLT will be applied on the same way, but with the equipment turned off.
The assessments will include muscle architecture by ultrasonography, muscle strength by isokinetic dynamometer and 1 Repetition Maximum test of leg-extension and leg-press exercises, and functional capacity by the 6-Minute Walking Test, 30s Sit to Stand Test, Timed Up-and-Go Test and Stair Ascent Test.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pôrto Alegre, Бразилия
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Elderly men with age ranging from 60 to 80 years in condition to participate in the strength training program.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already participate in strength training programs;
- Individuals who participated in strength training programs less than three months before the beginning of the study;
- Individuals with any kind musculoskeletal injuries in the lower limbs that impair the performance of the exercises;
- Individuals with contraindications to the performance of high intensity exercises, such as cardiovascular or neurological diseases;
- Individuals with difficulties in understanding and/or performing the exercises;
- Individuals who did not attend to at least 85% of the sessions or had 02 consecutive absences and did not recover them.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LLLT Group
Active Low Level Laser Therapy application with a dose of 240 Joules before resistance training
|
Active application of Low Level Laser Therapy with a dose of 240 Joules
Resistance Training
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Group
Placebo Low Level Laser Therapy application before resistance training
|
Resistance Training
Placebo application of Low Level Laser Therapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Isokinetic peak torque of quadriceps muscle
Временное ограничение: Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Leg-extension 1RM test
Временное ограничение: Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
|
Leg-press 1RM test
Временное ограничение: Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
|
Muscle architecture
Временное ограничение: Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
|
Physical Function
Временное ограничение: Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 59328316.9.0000.5345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Active Low Level Laser Therapy
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютДиабетическая язва стопы (DFU)Египет