- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03287284
Phototherapy in Association to Resistance Training in the Elderly: the Effect on Muscle Strength, Muscle Mass and Functional Capacity
31 juli 2018 bijgewerkt door: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Phototherapy has been largely used in rehabilitation programs due to its analgesic, antiinflammatory and healing effects.
Lately, its effects of optimizing the results of resistance training on young individuals have been studied.
However, there is a lack of studies on its effect on the elderly population.
The objective of the present study is to verify the effect of Low-Level Laser Therapy (LLLT) on the results of resistance training in the elderly.
The study will be a randomized doubled-blinded controlled trial.
30 elderly men with age ranging from 60 to 80 years will be included and randomized between Placebo Group (placebo LLLT + Resistance Training) and LLLT Group (active LLLT + Resistance Training).
All volunteers will be submitted to a control period of four weeks before the beginning of the resistance training, which will have 12 weeks of duration.
The assessments will be done at baseline, after the control period and after the training period.
The training sessions will be performed twice a week and the training protocol will be performed with repetition maximum periodization.
The LLLT will be applied before the training sessions on eight points of the quadriceps muscles, leading to a total of 240 Joules on each leg.
The placebo LLLT will be applied on the same way, but with the equipment turned off.
The assessments will include muscle architecture by ultrasonography, muscle strength by isokinetic dynamometer and 1 Repetition Maximum test of leg-extension and leg-press exercises, and functional capacity by the 6-Minute Walking Test, 30s Sit to Stand Test, Timed Up-and-Go Test and Stair Ascent Test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pôrto Alegre, Brazilië
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elderly men with age ranging from 60 to 80 years in condition to participate in the strength training program.
Exclusion Criteria:
- Individuals who already participate in strength training programs;
- Individuals who participated in strength training programs less than three months before the beginning of the study;
- Individuals with any kind musculoskeletal injuries in the lower limbs that impair the performance of the exercises;
- Individuals with contraindications to the performance of high intensity exercises, such as cardiovascular or neurological diseases;
- Individuals with difficulties in understanding and/or performing the exercises;
- Individuals who did not attend to at least 85% of the sessions or had 02 consecutive absences and did not recover them.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LLLT Group
Active Low Level Laser Therapy application with a dose of 240 Joules before resistance training
|
Active application of Low Level Laser Therapy with a dose of 240 Joules
Resistance Training
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Group
Placebo Low Level Laser Therapy application before resistance training
|
Resistance Training
Placebo application of Low Level Laser Therapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isokinetic peak torque of quadriceps muscle
Tijdsspanne: Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Change from baseline in isokinetic peak torque at 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leg-extension 1RM test
Tijdsspanne: Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-extension 1RM test at 12 weeks
|
|
Leg-press 1RM test
Tijdsspanne: Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
Change from baseline in leg-press 1RM test at 12 weeks
|
|
Muscle architecture
Tijdsspanne: Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
Change from baseline in muscle architecture at 12 weeks
|
|
Physical Function
Tijdsspanne: Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Change from baseline in physical function at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 59328316.9.0000.5345
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Active Low Level Laser Therapy
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming Chiao Tung University; National Taiwan University of Science...Nog niet aan het wervenVermoeidheid | Dialyse | ESRD (eindstadium nierziekte)Taiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Legacy Health SystemVoltooidPerifere neuropathieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMyofasciaal pijndisfunctiesyndroomEgypte
-
Hospital Israelita Albert EinsteinVoltooid
-
Quiropraxia y EquilibrioNog niet aan het wervenAngst staat | Temporomandibulaire stoornisChili