- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03371758
Uttrykk av LC3-I, LC3-II og Beclin 1 i vitiligo
19. januar 2018 oppdatert av: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Uttrykk av LC3-I, LC3-II & Beclin 1 i vitiligo og sunn kontroll; Sammenlignende studie
Den nøyaktige mekanismen for svekkelse av autofagi i vitiligo er ennå ikke bestemt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Maha Fathy Elmasry
-
Ta kontakt med:
- Maha Fathy Elmasry, MD
- E-post: mahafathy1214@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med ikke-segmentell vitiligo enten de er aktive eller stabile.
- Alder over 12 år.
- Begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter bør ikke bruke noen lokal eller systemisk behandling minst 6 uker før inkludering i studien.
- Pasienter som har annen autoimmun sykdom, hjertesykdom, leversykdom, nyresykdom, nevrologisk lidelse, kreft, aktiv infeksjon eller en hvilken som helst kronisk sykdom.
- Graviditet eller amming for kvinnelige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: vitiligo pasienter
|
Stempelhudbiopsi vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshuden til vitiligopasienter, samt sunn hud hos kontroller.
|
|
EKSPERIMENTELL: sunne kontroller
|
Stempelhudbiopsi vil bli tatt fra lesjons- og ikke-lesjonshuden til vitiligopasienter, samt sunn hud hos kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspresjon av LC3-I, LC3-II og Beclin 1 hos vitiligopasienter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dermatology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .