- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03397550
Forholdet mellom saltrestriksjon og smaksfølsomhet hos pasienter med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stadium 3-5 CKD pasienter
- klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- nyreerstatningsterapi
- kreft
- systemisk infeksjon
- Alzheimers sykdom
- akutte kardiovaskulære hendelser, aktiv hepatitt
- alle andre studieobstruktive forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurderinger av smaksfølsomhet vurdert ved ISO-metoden for å undersøke smaksfølsomhet (ISO 3972:1991)
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjon
|
Smaksfølsomhet måles med fem smaksløsninger (salt, surt, bittert, søtt, umami). Hver smaksløsning inneholder 8 forskjellige konsentrasjoner. Deteksjons-, gjenkjennings- og differanseterskler vil bli målt. Definisjonene deres er som nedenfor. Deteksjonsterskel: minimumsverdien av sensorisk stimulus som er nødvendig for å gi opphav til en følelse. Følelsen trenger ikke identifiseres. Gjenkjennelsesterskel: minimumsverdien av en sensorisk stimulus som tillater identifikasjon av følelsen som oppfattes. Differanseterskel: Verdien av den minste merkbare forskjellen i den fysiske intensiteten til en stimulus. |
inntil 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Kusaba T, Mori Y, Masami O, Hiroko N, Adachi T, Sugishita C, Sonomura K, Kimura T, Kishimoto N, Nakagawa H, Okigaki M, Hatta T, Matsubara H. Sodium restriction improves the gustatory threshold for salty taste in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2009 Sep;76(6):638-43. doi: 10.1038/ki.2009.214. Epub 2009 Jun 10.
- Middleton RA, Allman-Farinelli MA. Taste sensitivity is altered in patients with chronic renal failure receiving continuous ambulatory peritoneal dialysis. J Nutr. 1999 Jan;129(1):122-5. doi: 10.1093/jn/129.1.122.
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD. Taste perception in kidney disease and relationship to dietary sodium intake. Appetite. 2014 Dec;83:236-241. doi: 10.1016/j.appet.2014.08.036. Epub 2014 Sep 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pekingUFH-cn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .