- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03397550
Relación entre la restricción de sal y la sensibilidad gustativa en pacientes con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ERC en estadio 3-5
- clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- terapia de reemplazo renal
- cáncer
- infección sistémica
- enfermedad de alzheimer
- eventos cardiovasculares agudos, hepatitis activa
- todas las demás condiciones obstructivas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calificaciones de la sensibilidad gustativa evaluadas por el método ISO para investigar la sensibilidad gustativa (ISO 3972:1991)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
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La sensibilidad al gusto se mide con cinco soluciones de sabor (salado, agrio, amargo, dulce, umami). Cada solución de sabor contiene 8 concentraciones diferentes. Se medirán los umbrales de detección, reconocimiento y diferencia. Sus definiciones son las siguientes. Umbral de detección: valor mínimo del estímulo sensorial necesario para dar lugar a una sensación. No es necesario identificar la sensación. Umbral de reconocimiento: valor mínimo de un estímulo sensorial que permite identificar la sensación percibida. Umbral de diferencia: valor de la diferencia más pequeña perceptible en la intensidad física de un estímulo. |
hasta 12 semanas después de la intervención
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Kusaba T, Mori Y, Masami O, Hiroko N, Adachi T, Sugishita C, Sonomura K, Kimura T, Kishimoto N, Nakagawa H, Okigaki M, Hatta T, Matsubara H. Sodium restriction improves the gustatory threshold for salty taste in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2009 Sep;76(6):638-43. doi: 10.1038/ki.2009.214. Epub 2009 Jun 10.
- Middleton RA, Allman-Farinelli MA. Taste sensitivity is altered in patients with chronic renal failure receiving continuous ambulatory peritoneal dialysis. J Nutr. 1999 Jan;129(1):122-5. doi: 10.1093/jn/129.1.122.
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD. Taste perception in kidney disease and relationship to dietary sodium intake. Appetite. 2014 Dec;83:236-241. doi: 10.1016/j.appet.2014.08.036. Epub 2014 Sep 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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