- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03397550
A relação entre restrição de sal e sensibilidade gustativa em pacientes com doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DRC estágio 3-5
- clinicamente estável
Critério de exclusão:
- terapia renal substitutiva
- Câncer
- infecção sistêmica
- doença de Alzheimer
- eventos cardiovasculares agudos, hepatite ativa
- todas as outras condições obstrutivas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
classificações de sensibilidade gustativa avaliadas pelo método ISO de investigação da sensibilidade gustativa (ISO 3972:1991)
Prazo: até 12 semanas após a intervenção
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A sensibilidade gustativa é medida por cinco soluções gustativas (salgado, azedo, amargo, doce, umami). Cada solução de sabor contém 8 concentrações diferentes. Limites de detecção, reconhecimento e diferença serão medidos. Suas definições são as seguintes. Limiar de detecção: valor mínimo de estímulo sensorial necessário para dar origem a uma sensação. A sensação não precisa ser identificada. Limiar de reconhecimento: valor mínimo de um estímulo sensorial que permite a identificação da sensação percebida. Limite de diferença: valor da menor diferença perceptível na intensidade física de um estímulo. |
até 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Kusaba T, Mori Y, Masami O, Hiroko N, Adachi T, Sugishita C, Sonomura K, Kimura T, Kishimoto N, Nakagawa H, Okigaki M, Hatta T, Matsubara H. Sodium restriction improves the gustatory threshold for salty taste in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2009 Sep;76(6):638-43. doi: 10.1038/ki.2009.214. Epub 2009 Jun 10.
- Middleton RA, Allman-Farinelli MA. Taste sensitivity is altered in patients with chronic renal failure receiving continuous ambulatory peritoneal dialysis. J Nutr. 1999 Jan;129(1):122-5. doi: 10.1093/jn/129.1.122.
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD. Taste perception in kidney disease and relationship to dietary sodium intake. Appetite. 2014 Dec;83:236-241. doi: 10.1016/j.appet.2014.08.036. Epub 2014 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pekingUFH-cn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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