- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03397550
Związek między ograniczeniem soli a wrażliwością smakową u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z CKD w stadium 3-5
- stabilny klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- terapia nerkozastępcza
- rak
- infekcja ogólnoustrojowa
- choroba Alzheimera
- ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe, czynne zapalenie wątroby
- wszystkie inne warunki utrudniające naukę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny wrażliwości smakowej oceniane metodą ISO badania wrażliwości smakowej(ISO 3972:1991)
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
|
Wrażliwość na smak jest mierzona za pomocą pięciu roztworów smakowych (słony, kwaśny, gorzki, słodki, umami). Każdy roztwór smakowy zawiera 8 różnych stężeń. Zmierzone zostaną progi wykrywania, rozpoznawania i różnicowania. Ich definicje są następujące. Próg detekcji: minimalna wartość bodźca sensorycznego potrzebna do wywołania wrażenia. Sensacja nie musi być identyfikowana. Próg rozpoznawania: minimalna wartość bodźca sensorycznego pozwalająca na identyfikację postrzeganego wrażenia. Próg różnicy: wartość najmniejszej dostrzegalnej różnicy w intensywności fizycznej bodźca. |
do 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Kusaba T, Mori Y, Masami O, Hiroko N, Adachi T, Sugishita C, Sonomura K, Kimura T, Kishimoto N, Nakagawa H, Okigaki M, Hatta T, Matsubara H. Sodium restriction improves the gustatory threshold for salty taste in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2009 Sep;76(6):638-43. doi: 10.1038/ki.2009.214. Epub 2009 Jun 10.
- Middleton RA, Allman-Farinelli MA. Taste sensitivity is altered in patients with chronic renal failure receiving continuous ambulatory peritoneal dialysis. J Nutr. 1999 Jan;129(1):122-5. doi: 10.1093/jn/129.1.122.
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD. Taste perception in kidney disease and relationship to dietary sodium intake. Appetite. 2014 Dec;83:236-241. doi: 10.1016/j.appet.2014.08.036. Epub 2014 Sep 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pekingUFH-cn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .