- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03397550
Forholdet mellem saltrestriktion og smagsfølsomhed hos patienter med kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stadium 3-5 CKD patienter
- klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- nyreudskiftningsterapi
- Kræft
- systemisk infektion
- Alzheimers sygdom
- akutte kardiovaskulære hændelser, aktiv hepatitis
- alle andre studieobstruktive forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurderinger af smagsfølsomhed vurderet ved ISO-metoden til undersøgelse af smagsfølsomhed (ISO 3972:1991)
Tidsramme: op til 12 uger efter intervention
|
Smagsfølsomhed måles ved fem smagsopløsninger (salt, surt, bittert, sødt, umami). Hver smagsopløsning indeholder 8 forskellige koncentrationer. Detektions-, genkendelses- og forskelstærskler vil blive målt. Deres definitioner er som nedenfor. Detektionstærskel: minimumsværdi af sensorisk stimulus, der er nødvendig for at give anledning til en fornemmelse. Fornemmelsen behøver ikke identificeres. Genkendelsestærskel: minimumsværdien af en sensorisk stimulus, der tillader identifikation af den opfattede fornemmelse. Forskelstærskel: værdien af den mindste mærkbare forskel i den fysiske intensitet af en stimulus. |
op til 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Kusaba T, Mori Y, Masami O, Hiroko N, Adachi T, Sugishita C, Sonomura K, Kimura T, Kishimoto N, Nakagawa H, Okigaki M, Hatta T, Matsubara H. Sodium restriction improves the gustatory threshold for salty taste in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2009 Sep;76(6):638-43. doi: 10.1038/ki.2009.214. Epub 2009 Jun 10.
- Middleton RA, Allman-Farinelli MA. Taste sensitivity is altered in patients with chronic renal failure receiving continuous ambulatory peritoneal dialysis. J Nutr. 1999 Jan;129(1):122-5. doi: 10.1093/jn/129.1.122.
- McMahon EJ, Campbell KL, Bauer JD. Taste perception in kidney disease and relationship to dietary sodium intake. Appetite. 2014 Dec;83:236-241. doi: 10.1016/j.appet.2014.08.036. Epub 2014 Sep 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pekingUFH-cn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .