Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DASH Cloud: Bruk av digital helse for å forbedre overholdelse av DASH-dietten blant kvinner

11. april 2024 oppdatert av: Duke University

DASH Cloud: Bruk av digital helse for å forbedre overholdelse av DASH-dietten blant kvinner med risiko for kardiovaskulær sykdom

Denne studien vil teste om en digital helseintervensjon (DASH Cloud) ved bruk av smarttelefoner kan forbedre kostholdskvaliteten blant kvinner med risiko for hjerte- og karsykdommer. DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) dietten har vist seg å senke blodtrykket, men spredningsinnsatsen er fortsatt dårlig. Denne studien tar sikte på å bruke teknologi for å forbedre overholdelse av DASH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konkret tar denne studien sikte på

  1. For å teste gjennomførbarheten av DASH Cloud-intervensjonen sammenlignet med utdanningskontroll blant kvinner med prehypertensjon og hypertensjon via en 3-måneders randomisert kontrollert studie.
  2. For å evaluere den foreløpige effekten av DASH Cloud-intervensjonen i forhold til opplæringskontroll på blodtrykk, vekt og medisinoverholdelse etter 3 måneder.

Denne studien vil inkludere 50 voksne kvinner i alderen 21-70 med pre-hypertensjon eller hypertensjon i en 3-måneders randomisert kontrollert studie for å teste den innledende gjennomførbarheten av DASH Cloud. Kvinner vil bli randomisert til enten DASH Cloud-intervensjonen eller DASH Light og følges opp 3 måneder etter randomisering. Etterforskerne vil rekruttere deltakere fra Durham, NC-området.

Kvinner randomisert til DASH Cloud-intervensjonen vil bli bedt om å spore kostholdet sitt daglig ved å bruke en app for diettsporing på smarttelefonen. Basert på maten/drikken som er lagt inn, vil intervensjonen sende daglige eller ukentlige tekstmeldinger med tilbakemelding om DASH-tilslutning og informasjonsvideoer om hvordan du følger DASH. Kvinner randomisert til DASH Light vil også bli bedt om å spore kostholdet sitt ved å bruke smarttelefonens diettsporingsapp og vil motta grunnleggende informasjonsmateriell om DASH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 21-70 år; BMI >18,5 kg/m2
  • på antihypertensiv medisin eller systolisk blodtrykk 120-159 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk på 80-99
  • nåværende bruk av en smarttelefon og vilje til å bli sendt daglig eller ukentlig
  • en e-postkonto; flytende engelsk muntlig og skriftlig.

Ekskluderingskriterier:

  • CVD-hendelse i tidligere 6 måneder
  • aktiv malignitet; aktiv psykose eller nylig psykiatrisk institusjonalisering
  • nåværende graviditet eller amming
  • nåværende deltakelse i en lignende rettssak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DASH Cloud intervensjon
I gruppe 1 vil deltakerne bli bedt om å legge inn kostholdsinntaket daglig i tre måneder ved å bruke Nutritionix-appen. En deltakers data vil automatisk bli lastet opp fra Nutritionix-appen via API-en som kobler enheten til DASH Cloud. DASH Cloud vil kjøre en algoritme og sende daglige eller ukentlige tilbakemeldings-tekstmeldinger som gjenspeiler DASH-overholdelse. Intervensjonskomponentene inkluderer skreddersydde tilbakemeldingstekster og videoer for opplæring av atferdsferdigheter.
Annen: DASH Cloud
Med DASH Cloud vil etterforskerne be deltakerne om å spore kostholdet sitt daglig ved å bruke en kommersiell diettsporingsapp. Etterforskerne vil hente diettdataene på vår DASH Cloud-plattform og gi skreddersydde tilbakemeldinger om en deltakers DASH-tilslutning via helautomatiske daglige eller ukentlige tekstmeldinger. Disse tilbakemeldingsmeldingene vil beskrive både en persons absolutte ytelse og endring over tid. Etterforskerne inkluderer også teoridrevet skreddersydd innhold som forsterker suksesser, tilbyr motiverende strategier og tilbyr korte adferdsendringstips.
Eksperimentell: Dash lys
Gruppe 2-deltakere vil bli bedt om å bruke Nutritionix-appen daglig og motta offentlig tilgjengelig skriftlig materiale om DASH-dietten.
Annen: Nutritionix Track-app
DASH Light Control-deltakere vil bli bedt om å bruke Nutritionix-appen daglig og motta offentlig tilgjengelig skriftlig materiale om DASH-dietten.
Andre navn:
  • DASH lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av DASH-dietten
Tidsramme: 3 måneder
Diettinntaksdata vil bli samlet inn ved hjelp av NCIs automatiske selvadministrerte 24-timers tilbakekallingsverktøy.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Blodtrykket vil bli målt ved baseline og 3 måneder i overarmen i tre eksemplarer med 1 minutts intervaller. Målinger vil bli tatt med den validerte Omron HEM-907XL blodtrykksmåler.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i vekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Vekten vil bli samlet i kilo ved baseline og 3 måneder ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
Utgangspunkt, 3 måneder
Engasjement
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av intervensjonskomponent (daglig diettsporing ved hjelp av Nutritionix-appen) etter 3 måneder. Dette vil bli målt ved andelen deltakere som gjennomfører daglig kostholdskontroll.
3 måneder
Engasjement
Tidsramme: 3 måneder
Utnyttelse av intervensjonskomponent (gjennomgang av ferdighetstreningsvideoer) ved 3 måneder. Dette vil bli målt ved antall klikk til ferdighetstrening via videosporingsprogramvare.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00081972

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DASH Cloud

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere