- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01368302
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil bli tilfeldig tildelt enten Attention Bias Modification Treatment (ABMT) designet for å normalisere trusselrelaterte oppmerksomhetsskjevheter eller en placebokontrolltilstand som ikke er designet for å endre oppmerksomhetsmønstre. Resultatmål vil være posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon og angstsymptomer målt ved hjelp av gullstandard spørreskjemaer og symptomtall utledet fra strukturerte kliniske intervjuer.
Vi forventer å se signifikant reduksjon av posttraumatisk stresslidelse i gruppen oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonsbehandling (ABMT) i forhold til placebokontrollgruppen der ingen symptomatisk lindring forventes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kamprelatert PTSD-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Annen behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Attention Bias Modification (ABM)
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en dot-probe-oppgave ment å normalisere trusselrelaterte oppmerksomhetsskjevheter.
|
Oppmerksomhetstrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) modifisert for å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
|
Placebo komparator: Placebo
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave som ikke er ment å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
|
Oppmerksomhetstrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) modifisert for å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 40 minutter
|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS) er et strukturert intervju med 30 elementer som tilsvarer DSM-IV-kriteriene for PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995).
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD-sjekkliste (PCL)
Tidsramme: 10 minutter
|
Posttraumatisk stresssymptomer vil bli evaluert ved å bruke 17-elementers National Center for PTSD Checklist of Department of Veterans Affairs-PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee og Murphy, 2003).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 949-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Ukjent
-
Humboldt-Universität zu BerlinFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Fullført
-
Florida International UniversityYale UniversityRekrutteringSosial angstlidelse i barndommenForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentGeneralisert angstlidelse | Sosial angst | SeparasjonsangstForente stater, Australia, Brasil, Israel
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentGeneralisert angstlidelse | Sosial angst | PanikklidelseBrasil