Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.

23. februar 2021 oppdatert av: Staffan Holmin, Karolinska Institutet
Primary purpose of the study is to show wether computed tomography with photon counting detector has a diagnostic image quality as good as, or better than classic computed tomography in investigations concerning stroke work-up.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.

Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients in the ordinary stroke workup that do both CT brain and CTA of neck/brain vessel will be asked if we can ask them to participate in this study. Of the ones with carotid stenosis 30% or more we will ask patients to participate in this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.

Exclusion Criteria:

  • no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Equal or better images vs classic computed tomography.
Tidsramme: During 2020

Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography.

Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis.

Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable.

The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient.

Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement
During 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic information in comparison with MRI
Tidsramme: During 2020
If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
During 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KI-KTH-20180111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

After the study is completed, contact the Principal Investigator for (anonymous) data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere