- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03637907
Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.
연구 개요
상세 설명
Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.
Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Staffan Holmin, Professor
- 전화번호: +46851770000
- 이메일: staffan.holmin@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.
Exclusion Criteria:
- no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Equal or better images vs classic computed tomography.
기간: During 2020
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Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography. Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis. Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable. The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient. Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement |
During 2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic information in comparison with MRI
기간: During 2020
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If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
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During 2020
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KI-KTH-20180111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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