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Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.

2021년 2월 23일 업데이트: Staffan Holmin, Karolinska Institutet
Primary purpose of the study is to show wether computed tomography with photon counting detector has a diagnostic image quality as good as, or better than classic computed tomography in investigations concerning stroke work-up.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.

Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • 모병
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients in the ordinary stroke workup that do both CT brain and CTA of neck/brain vessel will be asked if we can ask them to participate in this study. Of the ones with carotid stenosis 30% or more we will ask patients to participate in this study.

설명

Inclusion Criteria:

  • Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.

Exclusion Criteria:

  • no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Equal or better images vs classic computed tomography.
기간: During 2020

Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography.

Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis.

Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable.

The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient.

Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement

During 2020

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic information in comparison with MRI
기간: During 2020
If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
During 2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KI-KTH-20180111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

After the study is completed, contact the Principal Investigator for (anonymous) data

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Not applicable - no intervention.에 대한 임상 시험

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