- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03637907
Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.
Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Staffan Holmin, Professor
- Número de teléfono: +46851770000
- Correo electrónico: staffan.holmin@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.
Exclusion Criteria:
- no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equal or better images vs classic computed tomography.
Periodo de tiempo: During 2020
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Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography. Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis. Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable. The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient. Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement |
During 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic information in comparison with MRI
Periodo de tiempo: During 2020
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If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
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During 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KI-KTH-20180111
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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