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Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.

23 de febrero de 2021 actualizado por: Staffan Holmin, Karolinska Institutet
Primary purpose of the study is to show wether computed tomography with photon counting detector has a diagnostic image quality as good as, or better than classic computed tomography in investigations concerning stroke work-up.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.

Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Reclutamiento
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
        • Contacto:
          • Staffan Holmin, Professor
          • Número de teléfono: +46851770000
          • Correo electrónico: staffan.holmin@ki.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients in the ordinary stroke workup that do both CT brain and CTA of neck/brain vessel will be asked if we can ask them to participate in this study. Of the ones with carotid stenosis 30% or more we will ask patients to participate in this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.

Exclusion Criteria:

  • no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equal or better images vs classic computed tomography.
Periodo de tiempo: During 2020

Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography.

Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis.

Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable.

The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient.

Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement

During 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic information in comparison with MRI
Periodo de tiempo: During 2020
If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
During 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KI-KTH-20180111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

After the study is completed, contact the Principal Investigator for (anonymous) data

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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