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Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.

23 febbraio 2021 aggiornato da: Staffan Holmin, Karolinska Institutet
Primary purpose of the study is to show wether computed tomography with photon counting detector has a diagnostic image quality as good as, or better than classic computed tomography in investigations concerning stroke work-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.

Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Reclutamento
        • Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients in the ordinary stroke workup that do both CT brain and CTA of neck/brain vessel will be asked if we can ask them to participate in this study. Of the ones with carotid stenosis 30% or more we will ask patients to participate in this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.

Exclusion Criteria:

  • no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equal or better images vs classic computed tomography.
Lasso di tempo: During 2020

Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography.

Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis.

Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable.

The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient.

Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement
During 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic information in comparison with MRI
Lasso di tempo: During 2020
If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
During 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI-KTH-20180111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

After the study is completed, contact the Principal Investigator for (anonymous) data

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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