- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03637907
Spectral Computed Tomography With Photon Counting Detector of Brain and Vessels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Images of the skull/brain at the level of the inner ear/temporal bone and the level of nucleus lentiformis will be compared with the same patients routine brain done in TIA (transient ischemic attack)/stroke workup.
Images of the carotid plaque will be compared with the same patients routine CT-angiogram done in TIA/stroke workup.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
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Contact:
- Staffan Holmin, Professor
- Numéro de téléphone: +46851770000
- E-mail: staffan.holmin@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Brain exam with CT and/or CT neck/brain vessels prior to this study. Regarding neck-vessel imaging - carotid stenosis of 30% or more. Normal kidney function.
Exclusion Criteria:
- no contraindications to iodine contrast for neck-vessel imaging with contrast.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Equal or better images vs classic computed tomography.
Délai: During 2020
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Are images taken with photon counting detector of brain and vessels worse, equal or better in comparison with ordinary computed tomography. Comparison of images with kernals (or algorithms) for bone and soft tissue at the level of the carotid plaque, inner ear/hindbrain and nucl lentiformis. Comparison of the ability of the spectral function - the ability to separate iodine, soft tissue and calcifications- if applicable. The comparison will be done as a grading (better, equal or worse) regarding the different kernals compared to routine CT exams from the same patient. Significance of difference between proportions with thh use of Fisher's exact test or Pearson's χ2 as appropriate. Evaluation with Cohen´s kappa with 95% CI to assess the level of inter-reader agreement |
During 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic information in comparison with MRI
Délai: During 2020
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If MRI are performed of the patients brain and/or vessels - a comparison how the diagnostic information is/are relative images from MRI
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During 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KI-KTH-20180111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Not applicable - no intervention.
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