- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03816501
Effect of Preoperative Music on Anxiety
The Effect of Favorite Music on Postoperative Anxiety and Pain
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperative anxiety can be detected via structured and standardised screening by the State - Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
117 patients scheduled for inguinal hernia surgery for any reason in the age range of 18-70 will be included in our study. preoperative STAI I and II score (anxiety questionnaire) will be applied to each patient. The patients will be divided into two groups as preoperative music played and not played. The list of patients listening to the music will be played through the headphones which are the preference of the patients. The postoperative STAI questionnaire will be applied again. results will be evaluated statistically
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- inguinal hernia surgery
- speak Turkish language
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia and psychiatric disorders
- anxiolytic and psychiatric drug users
- patients without written consent
- poor vision,
- significant hearing loss,
- active opioid use,
- unwillingness to participate in the study
- unwillingness to listening to music
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: music
The preference of the patients will be listened to preoperatively through the headphones.
|
The preference of the patients will be listened to preoperatively through the headphones
|
|
Annen: no music
preoperative music will not be listened
|
the patients will not be listened
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
|
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte') ble forklart.
|
24 timer
|
|
STAI score
Tidsramme: 24 hours
|
preoperative and postoperative STAI I and II score questions will be asked.
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anxiety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .