- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03816501
Effect of Preoperative Music on Anxiety
The Effect of Favorite Music on Postoperative Anxiety and Pain
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preoperative anxiety can be detected via structured and standardised screening by the State - Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
117 patients scheduled for inguinal hernia surgery for any reason in the age range of 18-70 will be included in our study. preoperative STAI I and II score (anxiety questionnaire) will be applied to each patient. The patients will be divided into two groups as preoperative music played and not played. The list of patients listening to the music will be played through the headphones which are the preference of the patients. The postoperative STAI questionnaire will be applied again. results will be evaluated statistically
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- inguinal hernia surgery
- speak Turkish language
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia and psychiatric disorders
- anxiolytic and psychiatric drug users
- patients without written consent
- poor vision,
- significant hearing loss,
- active opioid use,
- unwillingness to participate in the study
- unwillingness to listening to music
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: music
The preference of the patients will be listened to preoperatively through the headphones.
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The preference of the patients will be listened to preoperatively through the headphones
|
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Otro: no music
preoperative music will not be listened
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the patients will not be listened
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se explicó la escala de calificación numérica de 11 puntos para el dolor (0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor posible").
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24 horas
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STAI score
Periodo de tiempo: 24 hours
|
preoperative and postoperative STAI I and II score questions will be asked.
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anxiety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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