- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03816501
Effect of Preoperative Music on Anxiety
The Effect of Favorite Music on Postoperative Anxiety and Pain
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperative anxiety can be detected via structured and standardised screening by the State - Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
117 patients scheduled for inguinal hernia surgery for any reason in the age range of 18-70 will be included in our study. preoperative STAI I and II score (anxiety questionnaire) will be applied to each patient. The patients will be divided into two groups as preoperative music played and not played. The list of patients listening to the music will be played through the headphones which are the preference of the patients. The postoperative STAI questionnaire will be applied again. results will be evaluated statistically
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- inguinal hernia surgery
- speak Turkish language
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia and psychiatric disorders
- anxiolytic and psychiatric drug users
- patients without written consent
- poor vision,
- significant hearing loss,
- active opioid use,
- unwillingness to participate in the study
- unwillingness to listening to music
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: music
The preference of the patients will be listened to preoperatively through the headphones.
|
The preference of the patients will be listened to preoperatively through the headphones
|
|
Ander: no music
preoperative music will not be listened
|
the patients will not be listened
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Er werd een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor pijn (0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn') uitgelegd.
|
24 uur
|
|
STAI score
Tijdsspanne: 24 hours
|
preoperative and postoperative STAI I and II score questions will be asked.
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .