- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164537
Latina ungdomsdepresjonsbehandlingsstudie
5. august 2021 oppdatert av: Duke University
Pasient-, familie- og leverandørperspektiver på Latina-ungdoms engasjement for depresjonsbehandling
Til tross for at de opplever høyere forekomster av depressive symptomer og lignende forekomster av Major Depressive Disorder (MDD), er Latina (kvinnelige) ungdommer i USA betydelig mindre sannsynlighet for å motta behandling for MDD enn jevnaldrende ikke-Latina White.
Hensikten med denne studien er å identifisere tilretteleggere for og barrierer for engasjement i depresjonsbehandling blant Latina-ungdom på tvers av pasient-, familie- og helsepersonellnivåer fra disse personenes perspektiv.
Latina ungdom-foreldre-dyader og helsepersonell vil bli rekruttert fra lokalsamfunn og helsetjenester.
Separate individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med Latina-ungdom (n=12) og deres foreldre (n=12).
To fokusgrupper vil bli gjennomført med leverandører av primærhelsetjenesten (n=6) og helsepersonell (n=6) som ofte tar seg av Latina-ungdom.
Kvalitativ innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere transkripsjonene for å bestemme vanlige temaer i tilretteleggere og barrierer på tvers av interessentgrupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
- Lincoln Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge kvinner i Latina som opplever depresjon og deres foreldre vil bli rekruttert fra fellesskap og integrerte primærhelsetjenestemiljøer.
Helsepersonell vil bli rekruttert fra en integrert primærklinikk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom:
- 13-17 år
- Identifiser deg selv som latinamerikansk/latina
- Vær første generasjon (dvs. født utenfor USA) eller andre generasjons innvandrere (dvs. en eller begge foreldre født utenfor USA)
- Har blitt diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse/dystymi
- Har blitt henvist til psykoterapi eller foreskrevet medisin mot depresjon
Utelukkelseskriterier for ungdom:
- Opplever for tiden akutte psykiske plager
Inkluderingskriterier for foreldre
- Forelder til Latina-ungdom som opplever depresjon
Ekskluderingskriterier for foreldre
- Ikke flytende engelsk eller spansk
Inkluderingskriterier for helsepersonell
- Identifiser deg selv som regelmessig å gi klinisk behandling til Latina-ungdom med depresjon
- Være i en rolle der de kan referere til eller gi depresjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Latina ungdom og foreldre
Unge kvinner i Latina som opplever depresjon og deres foreldre vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet og primærhelsetjenesten for individuelle engangsintervjuer.
|
Helsepersonell
Primærpleie og psykisk helsepersonell som vanligvis jobber med Latina ungdomspasienter vil bli rekruttert til fokusgrupper fra en integrert primærhelseklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall barrierer for depresjonsbehandling blant Latina-ungdom generert fra pasientintervjuer og fokusgrupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Antall tilretteleggere av depresjonsbehandling blant Latina-ungdom generert fra pasientintervjuer og leverandørfokusgrupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Antall preferanser for depresjonsbehandling generert fra pasientintervjuer og leverandørfokusgrupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103001
- U54MD012530 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .