- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04384640
Effekten av pasientens posisjon etter intratympanisk injeksjon
8. mai 2020 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effekten av pasientens posisjon etter intratympanisk injeksjon på væskemengden i mellomøret
Effekten av pasientens hode på lekkasje av steroider fra mellomøret til halsen vil bli studert.
Pasientene vil bli sittende etter en av de intratympaniske injeksjonene som er rutinemessig utført på grunn av Sudden Sensorineural Hearin Loss (SNHL).
Pasientene vil bli spurt om de smaker på steroidene i halsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med plutselig sensorineuralt hørselstap, behandlet med intratympanisk injeksjon av steroider
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med plutselig sensorineuralt hørselstap, behandlet med intratympanisk injeksjon av steroider
- Pasienter som signerte et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Dysgeusi
- Malfomasjon i indre øre eller mellomøre
- Dysfunksjon av Eustachian-røret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som sitter etter intra-tympanisk injeksjon
|
Sittestilling etter Intra Tympanic injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av smak
Tidsramme: 0 minutter og deretter 10, 20, 30 minutter etter injeksjonen
|
Pasientene vil vurdere graden av endring av smak i halsen
|
0 minutter og deretter 10, 20, 30 minutter etter injeksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0182-20-TLVMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plutselig hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken