- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04384640
Effekten af patientens stilling efter intratympanisk injektion
8. maj 2020 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effekten af patientens position efter intratympanisk injektion på væskemængden i mellemøret
Effekten af patientens hoved på lækagen af steroider fra mellemøret til halsen vil blive undersøgt.
Patienterne vil blive siddende efter en af de intratympaniske injektioner, der rutinemæssigt udføres på grund af Sudden Sensorineural Hearin Loss (SNHL).
Patienterne vil blive spurgt, om de smager steroiderne i halsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med pludseligt sensorineuralt høretab, behandlet med intratympanisk injektion af steroider
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med pludseligt sensorineuralt høretab, behandlet med intratympanisk injektion af steroider
- Patienter, der underskrev en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Dysgeusi
- Indre eller mellemøre misdannelse
- Dysfunktion af Eustachian-røret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter siddende efter intratympanisk injektion
|
Siddeposition efter Intra Tympanic injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad af smag
Tidsramme: 0 minutter og derefter 10, 20, 30 minutter efter injektionen
|
Patienterne vil vurdere graden af smagsændring i deres hals
|
0 minutter og derefter 10, 20, 30 minutter efter injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0182-20-TLVMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig høretab
-
Karolinska InstitutetAfsluttetStofbrugsforstyrrelser (SUD)Sverige
-
Cerevel Therapeutics, LLCAfsluttetStofbrugsforstyrrelser (SUD)Forenede Stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Egypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Pakistan
-
Oslo University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelse (SUD)Norge
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of Defense; Institute for Translational NeuroscienceAfsluttetAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)