- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04384640
Effekten av patientens position efter intratympanisk injektion
8 maj 2020 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effekten av patientens position efter intratympanisk injektion på mängden vätska i mellanörat
Effekten av patientens huvud på läckaget av steroider från mellanörat till halsen kommer att studeras.
Patienterna kommer att sitta efter en av de intratympaniska injektionerna som utförs rutinmässigt på grund av Sudden Sensorineural Hearin Loss (SNHL).
Patienterna kommer att tillfrågas om de smakar på steroiderna i halsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserade med plötslig sensorineural hörselnedsättning, behandlade med intratympanisk injektion av steroider
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med plötslig sensorineural hörselnedsättning, behandlade med intratympanisk injektion av steroider
- Patienter som undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dysgeusi
- Innerörat eller mellanörat missbildning
- Eustachian tube dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter sittande efter intratympanisk injektion
|
Sittposition efter Intra Tympanic injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smak
Tidsram: 0 minuter och sedan 10, 20, 30 minuter efter injektionen
|
Patienterna kommer att bedöma graden av smakförändring i halsen
|
0 minuter och sedan 10, 20, 30 minuter efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0182-20-TLVMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .