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El efecto de la posición del paciente después de la inyección intratimpánica

8 de mayo de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El efecto de la posición del paciente después de la inyección intratimpánica sobre la cantidad de líquido en el oído medio

Se estudiará el efecto de la cabeza del paciente sobre la fuga de esteroides del oído medio a la garganta. Los pacientes se sentarán después de una de las inyecciones intratimpánicas que se realizan de forma rutinaria debido a la pérdida auditiva neurosensorial súbita (SNHL). Se preguntará a los pacientes si sienten el sabor de los esteroides en la garganta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de Hipoacusia Neurosensorial Súbita, tratados mediante inyección intratimpánica de esteroides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Hipoacusia Neurosensorial Súbita, tratados mediante inyección intratimpánica de esteroides
  • Pacientes que firmaron un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • disgeusia
  • Malformación del oído interno o medio
  • Disfunción de la trompa de Eustaquio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sentados después de la inyección intratimpánica
Posición del asiento después de la inyección intratimpánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de sabor
Periodo de tiempo: 0 minutos, y luego 10, 20, 30 minutos después de la inyección
Los pacientes calificarán el grado de cambio del gusto en su garganta.
0 minutos, y luego 10, 20, 30 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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