- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04384640
El efecto de la posición del paciente después de la inyección intratimpánica
8 de mayo de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El efecto de la posición del paciente después de la inyección intratimpánica sobre la cantidad de líquido en el oído medio
Se estudiará el efecto de la cabeza del paciente sobre la fuga de esteroides del oído medio a la garganta.
Los pacientes se sentarán después de una de las inyecciones intratimpánicas que se realizan de forma rutinaria debido a la pérdida auditiva neurosensorial súbita (SNHL).
Se preguntará a los pacientes si sienten el sabor de los esteroides en la garganta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de Hipoacusia Neurosensorial Súbita, tratados mediante inyección intratimpánica de esteroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Hipoacusia Neurosensorial Súbita, tratados mediante inyección intratimpánica de esteroides
- Pacientes que firmaron un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- disgeusia
- Malformación del oído interno o medio
- Disfunción de la trompa de Eustaquio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sentados después de la inyección intratimpánica
|
Posición del asiento después de la inyección intratimpánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de sabor
Periodo de tiempo: 0 minutos, y luego 10, 20, 30 minutos después de la inyección
|
Los pacientes calificarán el grado de cambio del gusto en su garganta.
|
0 minutos, y luego 10, 20, 30 minutos después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0182-20-TLVMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .