Die Auswirkung der Position des Patienten nach intratympanaler Injektion
8. Mai 2020 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Auswirkung der Position des Patienten nach intratympanaler Injektion auf die Flüssigkeitsmenge im Mittelohr
Die Auswirkung des Kopfes des Patienten auf das Austreten von Steroiden aus dem Mittelohr in den Rachen wird untersucht.
Die Patienten werden nach einer der intratympanalen Injektionen, die routinemäßig aufgrund eines plötzlichen sensorineuralen Hörverlusts (SNHL) durchgeführt werden, platziert.
Die Patienten werden gefragt, ob sie die Steroide in ihrer Kehle schmecken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yahav Oron
- Telefonnummer: 0523523181
- E-Mail: oron.yahav@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein plötzlicher sensorineuraler Hörverlust diagnostiziert wurde und die mit intratympanalen Injektionen von Steroiden behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein plötzlicher sensorineuraler Hörverlust diagnostiziert wurde und die mit intratympanalen Injektionen von Steroiden behandelt wurden
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Dysgeusie
- Fehlbildung des Innen- oder Mittelohrs
- Dysfunktion der Eustachischen Röhre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sitzende Patienten nach intratympanaler Injektion
|
Sitzposition nach intratympanischer Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschmacksgrad
Zeitfenster: 0 Minuten und dann 10, 20, 30 Minuten nach der Injektion
|
Die Patienten bewerten den Grad der Geschmacksveränderung in ihrem Rachen
|
0 Minuten und dann 10, 20, 30 Minuten nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0182-20-TLVMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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