- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04384640
L'effetto della posizione del paziente dopo l'iniezione intratimpanica
8 maggio 2020 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'effetto della posizione del paziente dopo l'iniezione intratimpanica sulla quantità di fluido nell'orecchio medio
Verrà studiato l'effetto della testa del paziente sulla fuoriuscita di steroidi dall'orecchio medio alla gola.
I pazienti saranno seduti dopo una delle iniezioni intratimpaniche che vengono eseguite di routine a causa della perdita uditiva neurosensoriale improvvisa (SNHL).
Ai pazienti verrà chiesto se sentono il sapore degli steroidi in gola.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di ipoacusia neurosensoriale improvvisa, trattati con iniezione intratimpanica di steroidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ipoacusia neurosensoriale improvvisa, trattati con iniezione intratimpanica di steroidi
- Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disgeusia
- Malformazione dell'orecchio interno o medio
- Disfunzione della tuba di Eustachio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti seduti dopo l'iniezione intratimpanica
|
Posizione seduta dopo l'iniezione intratimpanica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di gusto
Lasso di tempo: 0 minuti, e poi 10, 20, 30 minuti dopo l'iniezione
|
I pazienti valuteranno il grado di cambiamento del gusto in gola
|
0 minuti, e poi 10, 20, 30 minuti dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0182-20-TLVMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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