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L'effetto della posizione del paziente dopo l'iniezione intratimpanica

8 maggio 2020 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effetto della posizione del paziente dopo l'iniezione intratimpanica sulla quantità di fluido nell'orecchio medio

Verrà studiato l'effetto della testa del paziente sulla fuoriuscita di steroidi dall'orecchio medio alla gola. I pazienti saranno seduti dopo una delle iniezioni intratimpaniche che vengono eseguite di routine a causa della perdita uditiva neurosensoriale improvvisa (SNHL). Ai pazienti verrà chiesto se sentono il sapore degli steroidi in gola.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ipoacusia neurosensoriale improvvisa, trattati con iniezione intratimpanica di steroidi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ipoacusia neurosensoriale improvvisa, trattati con iniezione intratimpanica di steroidi
  • Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disgeusia
  • Malformazione dell'orecchio interno o medio
  • Disfunzione della tuba di Eustachio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti seduti dopo l'iniezione intratimpanica
Posizione seduta dopo l'iniezione intratimpanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di gusto
Lasso di tempo: 0 minuti, e poi 10, 20, 30 minuti dopo l'iniezione
I pazienti valuteranno il grado di cambiamento del gusto in gola
0 minuti, e poi 10, 20, 30 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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