Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia
8. november 2021 oppdatert av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
This was a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of investigating program of chronic disease self-management program in people on schizophrenia patients conditions of depression, activities of daily living, social function, work, and quality of life.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjects were randomized to intervention group and control group.
The primary outcome included eight measures, Stanford Self-Management Questionnaire, the Beck Depression Inventory-II, the Activities of Daily Living Rating Scale III, the Instrumental Activities of Daily Living Scale, the Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, the Work Behavior Inventory, and the Schizophrenia-Quality of Life questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
- age > 20 years
- Stable mental symptoms
- Willing to sign the subject's consent
Exclusion Criteria:
- History of severe brain injury
- Substance abuse
- Diagnosis of intellectual developmental disorder
- Unable to follow instructions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
|
The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
|
|
Placebo komparator: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
|
General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stanford Self-Management Questionnaire
Tidsramme: 6 week
|
The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program.
A higher score indicates better self-management.
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Beck Depression Inventory-II,
Tidsramme: 6 week
|
Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression. Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
|
Activities of Daily Living Rating Scale III,
Tidsramme: 6 week
|
Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living.
A higher score indicates better activities of daily living.
Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: 6 week
|
Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
|
Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Tidsramme: 6 week
|
Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation.
A higher score indicates better social participation.
Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Work Behavior Inventory
Tidsramme: 6 week
|
Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients.
A lower score indicates better work behavior.
Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Tidsramme: 6 week
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life.
A higher score indicates better quality of life.
Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Mini Mental State Examination-2nd edition
Tidsramme: 6 week
|
Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function. Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-10904004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .