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Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia

8. November 2021 aktualisiert von: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
This was a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of investigating program of chronic disease self-management program in people on schizophrenia patients conditions of depression, activities of daily living, social function, work, and quality of life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjects were randomized to intervention group and control group. The primary outcome included eight measures, Stanford Self-Management Questionnaire, the Beck Depression Inventory-II, the Activities of Daily Living Rating Scale III, the Instrumental Activities of Daily Living Scale, the Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, the Work Behavior Inventory, and the Schizophrenia-Quality of Life questionnaire.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Wanhua Dist
      • Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
  • age > 20 years
  • Stable mental symptoms
  • Willing to sign the subject's consent

Exclusion Criteria:

  • History of severe brain injury
  • Substance abuse
  • Diagnosis of intellectual developmental disorder
  • Unable to follow instructions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
Sonstiges: Chronic disease self-management program
The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
Placebo-Komparator: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
Sonstiges: General psychiatric intervention
General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stanford Self-Management Questionnaire
Zeitfenster: 6 week
The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program. A higher score indicates better self-management. Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Beck Depression Inventory-II,
Zeitfenster: 6 week

Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression.

Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Activities of Daily Living Rating Scale III,
Zeitfenster: 6 week
Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better activities of daily living. Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Instrumental Activities of Daily Living
Zeitfenster: 6 week

Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living.

A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Zeitfenster: 6 week
Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation. A higher score indicates better social participation. Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Work Behavior Inventory
Zeitfenster: 6 week
Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients. A lower score indicates better work behavior. Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Zeitfenster: 6 week
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life. A higher score indicates better quality of life. Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Mini Mental State Examination-2nd edition
Zeitfenster: 6 week

Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function.

Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-10904004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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