Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia
8 de novembro de 2021 atualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
This was a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of investigating program of chronic disease self-management program in people on schizophrenia patients conditions of depression, activities of daily living, social function, work, and quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects were randomized to intervention group and control group.
The primary outcome included eight measures, Stanford Self-Management Questionnaire, the Beck Depression Inventory-II, the Activities of Daily Living Rating Scale III, the Instrumental Activities of Daily Living Scale, the Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, the Work Behavior Inventory, and the Schizophrenia-Quality of Life questionnaire.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
- age > 20 years
- Stable mental symptoms
- Willing to sign the subject's consent
Exclusion Criteria:
- History of severe brain injury
- Substance abuse
- Diagnosis of intellectual developmental disorder
- Unable to follow instructions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
|
The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
|
|
Comparador de Placebo: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
|
General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stanford Self-Management Questionnaire
Prazo: 6 week
|
The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program.
A higher score indicates better self-management.
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Beck Depression Inventory-II,
Prazo: 6 week
|
Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression. Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
|
Activities of Daily Living Rating Scale III,
Prazo: 6 week
|
Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living.
A higher score indicates better activities of daily living.
Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Instrumental Activities of Daily Living
Prazo: 6 week
|
Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
|
Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Prazo: 6 week
|
Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation.
A higher score indicates better social participation.
Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Work Behavior Inventory
Prazo: 6 week
|
Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients.
A lower score indicates better work behavior.
Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Prazo: 6 week
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life.
A higher score indicates better quality of life.
Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Mini Mental State Examination-2nd edition
Prazo: 6 week
|
Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function. Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-10904004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .