- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04503954
Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wanhua Dist
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Taipei, Wanhua Dist, Taiwán, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
- age > 20 years
- Stable mental symptoms
- Willing to sign the subject's consent
Exclusion Criteria:
- History of severe brain injury
- Substance abuse
- Diagnosis of intellectual developmental disorder
- Unable to follow instructions
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
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The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
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Comparador de placebos: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
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General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Stanford Self-Management Questionnaire
Periodo de tiempo: 6 week
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The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program.
A higher score indicates better self-management.
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Beck Depression Inventory-II,
Periodo de tiempo: 6 week
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Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression. Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
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Activities of Daily Living Rating Scale III,
Periodo de tiempo: 6 week
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Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living.
A higher score indicates better activities of daily living.
Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Instrumental Activities of Daily Living
Periodo de tiempo: 6 week
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Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
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Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Periodo de tiempo: 6 week
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Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation.
A higher score indicates better social participation.
Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Work Behavior Inventory
Periodo de tiempo: 6 week
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Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients.
A lower score indicates better work behavior.
Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Periodo de tiempo: 6 week
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Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life.
A higher score indicates better quality of life.
Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Mini Mental State Examination-2nd edition
Periodo de tiempo: 6 week
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Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function. Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-10904004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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