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Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia

8 de noviembre de 2021 actualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
This was a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of investigating program of chronic disease self-management program in people on schizophrenia patients conditions of depression, activities of daily living, social function, work, and quality of life.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Subjects were randomized to intervention group and control group. The primary outcome included eight measures, Stanford Self-Management Questionnaire, the Beck Depression Inventory-II, the Activities of Daily Living Rating Scale III, the Instrumental Activities of Daily Living Scale, the Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, the Work Behavior Inventory, and the Schizophrenia-Quality of Life questionnaire.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wanhua Dist
      • Taipei, Wanhua Dist, Taiwán, 108306
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
  • age > 20 years
  • Stable mental symptoms
  • Willing to sign the subject's consent

Exclusion Criteria:

  • History of severe brain injury
  • Substance abuse
  • Diagnosis of intellectual developmental disorder
  • Unable to follow instructions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
Comparador de placebos: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stanford Self-Management Questionnaire
Periodo de tiempo: 6 week
The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program. A higher score indicates better self-management. Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Beck Depression Inventory-II,
Periodo de tiempo: 6 week

Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression.

Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks.

6 week
Activities of Daily Living Rating Scale III,
Periodo de tiempo: 6 week
Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better activities of daily living. Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Instrumental Activities of Daily Living
Periodo de tiempo: 6 week

Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living.

A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks.

6 week
Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Periodo de tiempo: 6 week
Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation. A higher score indicates better social participation. Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Work Behavior Inventory
Periodo de tiempo: 6 week
Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients. A lower score indicates better work behavior. Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Periodo de tiempo: 6 week
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life. A higher score indicates better quality of life. Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
6 week
Mini Mental State Examination-2nd edition
Periodo de tiempo: 6 week

Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function.

Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks.

6 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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