- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04503954
Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
- age > 20 years
- Stable mental symptoms
- Willing to sign the subject's consent
Exclusion Criteria:
- History of severe brain injury
- Substance abuse
- Diagnosis of intellectual developmental disorder
- Unable to follow instructions
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
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The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
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Comparatore placebo: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
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General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stanford Self-Management Questionnaire
Lasso di tempo: 6 week
|
The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program.
A higher score indicates better self-management.
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
|
Beck Depression Inventory-II,
Lasso di tempo: 6 week
|
Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression. Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
Activities of Daily Living Rating Scale III,
Lasso di tempo: 6 week
|
Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living.
A higher score indicates better activities of daily living.
Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
Instrumental Activities of Daily Living
Lasso di tempo: 6 week
|
Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Lasso di tempo: 6 week
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Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation.
A higher score indicates better social participation.
Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Work Behavior Inventory
Lasso di tempo: 6 week
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Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients.
A lower score indicates better work behavior.
Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
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6 week
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Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Lasso di tempo: 6 week
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life.
A higher score indicates better quality of life.
Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
Mini Mental State Examination-2nd edition
Lasso di tempo: 6 week
|
Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function. Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-10904004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Chronic disease self-management program
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical Research...Non ancora reclutamentoVirus dell'immunodeficienza umanaKenya