Efficacy of Chronic Disease Self-management Program in People With Schizophrenia
8 novembre 2021 mis à jour par: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
This was a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of investigating program of chronic disease self-management program in people on schizophrenia patients conditions of depression, activities of daily living, social function, work, and quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subjects were randomized to intervention group and control group.
The primary outcome included eight measures, Stanford Self-Management Questionnaire, the Beck Depression Inventory-II, the Activities of Daily Living Rating Scale III, the Instrumental Activities of Daily Living Scale, the Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, the Work Behavior Inventory, and the Schizophrenia-Quality of Life questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taïwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia by DSM-5
- age > 20 years
- Stable mental symptoms
- Willing to sign the subject's consent
Exclusion Criteria:
- History of severe brain injury
- Substance abuse
- Diagnosis of intellectual developmental disorder
- Unable to follow instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Self-management group
Self-management group Chronic disease self-management program is conduct training skills, person how to live together with personal chronic disease to make life quality better.
|
The chronic disease self-management program is based on the self-efficacy theory for improving health behavior, by the solve health problem skill, health life style, emotion management skill, improve intention of health condition in people with chronic disease.
|
|
Comparateur placebo: Control group
Control group will continue general psychiatric intervention.
|
General psychiatric intervention contains the activities in psychiatric center.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stanford Self-Management Questionnaire
Délai: 6 week
|
The Stanford Self-Management Questionnaire is for Chronic Disease Self-management Program.
A higher score indicates better self-management.
Changes of the Canadian Occupational Performance Measure will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Beck Depression Inventory-II,
Délai: 6 week
|
Beck Depression Inventory-II assesses the person about depression. A higher score indicates more depression. Changes of Beck Depression Inventory-II will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
|
Activities of Daily Living Rating Scale III,
Délai: 6 week
|
Activities of Daily Living Rating Scale III assesses instrumental activities of daily living.
A higher score indicates better activities of daily living.
Changes of Activities of Daily Living Rating Scale III will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Instrumental Activities of Daily Living
Délai: 6 week
|
Instrumental Activities of Daily Living assesses instrumental activities of daily living. A higher score indicates better instrumental activities of daily living. Changes of Instrumental Activities of Daily Living will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
|
Participation Measure-3 Domains Domains, 4 Dimensions
Délai: 6 week
|
Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions assesses social participation.
A higher score indicates better social participation.
Changes of Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Work Behavior Inventory
Délai: 6 week
|
Work Behavior Inventory assesses work behavior about chronic mental patients.
A lower score indicates better work behavior.
Changes of Work Behavior Inventory will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire
Délai: 6 week
|
Schizophrenia-Quality of Life questionnaire assesses schizophrenia quality of life.
A higher score indicates better quality of life.
Changes of Schizophrenia-Quality of Life questionnaire will be assessed at the 0 week, 6 weeks.
|
6 week
|
|
Mini Mental State Examination-2nd edition
Délai: 6 week
|
Mini Mental State Examination general cognitive function. A higher score indicates better general cognitive function. Changes of Mini Mental State Examination will be assessed at the 0 week, 6 weeks. |
6 week
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-10904004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .