- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04527458
Dødestilfelle hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter i Storbritannia
24. august 2020 oppdatert av: University of Edinburgh
Dødestilfelle hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter i Storbritannia: En ISARIC-studie
Denne studien vil undersøke hvordan dødsulykken hos pasienter på sykehus med COVID-19 har endret seg gjennom pandemien.
Den vil også utforske mulige mekanismer som kan være drivkraften for disse endringene.
Denne analysen vil forbedre vår forståelse av viruset, som vil være viktig for forskere og klinikere å reagere på riktig måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia
- University of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med påvist eller høy sannsynlighet for COVID-19 innlagt på de 260 britiske sykehusene som er registrert i ISARIC-4C-studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt med påvist eller høy sannsynlighet for covid-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Alle innlagte COVID-pasienter
|
Kjennetegn ved pasientene
Spesifikke behandlinger brukt på COVID-19-pasienter
Triage-kriterier for behandling av COVID-19-pasienter
Kapasitet på sykehus
|
|
Kritisk omsorg
Alle innlagte COVID-pasienter i kritisk avdeling
|
Kjennetegn ved pasientene
Spesifikke behandlinger brukt på COVID-19-pasienter
Triage-kriterier for behandling av COVID-19-pasienter
Kapasitet på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfall
Tidsramme: 23 uker
|
Andelen nye innleggelser med covid-19 som døde over tid
|
23 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemarie B Docherty, Usher Institute, University of Edinburgh
- Hovedetterforsker: Ewen M Harrison, Usher Institute, University of Edinburgh
- Hovedetterforsker: Rachel H Mulholland, Usher Institute, University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISARIC_COVID_CF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til alle data og prøver samlet inn av ISARIC4C kontrolleres av en uavhengig data- og materialtilgangskomité (IDAMAC), sammensatt av representanter for forskningsfinansierere, akademia, klinisk medisin, folkehelse og industri.
Deres jobb er å sikre at alle data og prøver blir brukt til å generere størst mulig nytte for menneskeheten, på kortest mulig tid.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .