- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04527458
Kórházba került COVID-19-betegek halálos esetei az Egyesült Királyságban
2020. augusztus 24. frissítette: University of Edinburgh
Kórházba került COVID-19-betegek halálos esetei az Egyesült Királyságban: ISARIC-tanulmány
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan változott a COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek halálozási aránya a világjárvány során.
Feltárja azokat a lehetséges mechanizmusokat is, amelyek ezeket a változásokat előidézhetik.
Ez az elemzés javítani fogja a vírus megértését, ami fontos lesz a kutatók és a klinikusok számára, hogy megfelelően reagáljanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság
- University of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ISARIC-4C vizsgálatba bevont 260 egyesült királyságbeli kórházba minden olyan beteget felvettek, akiknél bizonyítottan vagy nagy a valószínűsége a COVID-19-nek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki bizonyítottan vagy nagy valószínűséggel COVID-19-et vesz fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi kezelések
Minden kórházba került COVID-beteg
|
A betegek jellemzői
A COVID-19 betegeknél alkalmazott speciális kezelések
A COVID-19 betegek kezelésének osztályozási kritériumai
A kórházak kapacitása
|
|
Kritikus ellátás
Az összes kórházi COVID-beteg kritikus ellátásban van
|
A betegek jellemzői
A COVID-19 betegeknél alkalmazott speciális kezelések
A COVID-19 betegek kezelésének osztályozási kritériumai
A kórházak kapacitása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálos eset
Időkeret: 23 hét
|
A COVID-19-vel újonnan felvett betegek aránya, akik idővel meghaltak
|
23 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annemarie B Docherty, Usher Institute, University of Edinburgh
- Kutatásvezető: Ewen M Harrison, Usher Institute, University of Edinburgh
- Kutatásvezető: Rachel H Mulholland, Usher Institute, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISARIC_COVID_CF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ISARIC4C által gyűjtött összes adathoz és mintához való hozzáférést egy Független Adat- és Anyaghozzáférési Bizottság (IDAMAC) ellenőrzi, amely a kutatást finanszírozók, a tudományos körök, a klinikai orvostudomány, a közegészségügy és az ipar képviselőiből áll.
Feladatuk annak biztosítása, hogy minden adatot és mintát a lehető legrövidebb időn belül a lehető legnagyobb hasznra fordítsanak az emberiség számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .