- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04527458
Dodelijke gevallen bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten in het VK
24 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Dodelijke gevallen bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten in het VK: een ISARIC-onderzoek
Deze studie zal onderzoeken hoe de dodelijke afloop bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 tijdens de pandemie is veranderd.
Het zal ook mogelijke mechanismen onderzoeken die deze veranderingen zouden kunnen aandrijven.
Deze analyse zal ons begrip van het virus vergroten, wat belangrijk zal zijn voor onderzoekers en clinici om adequaat te reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- University of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een bewezen of grote kans op COVID-19 die zijn opgenomen in de 260 Britse ziekenhuizen die deelnamen aan de ISARIC-4C-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opgenomen patiënten met een bewezen of grote kans op COVID-19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuisopnames
Alle gehospitaliseerde COVID-patiënten
|
Kenmerken van de patiënten
Specifieke behandelingen die worden gebruikt bij COVID-19-patiënten
Triagecriteria voor de behandeling van COVID-19-patiënten
Capaciteit van ziekenhuizen
|
|
Kritieke zorg
Alle in het ziekenhuis opgenomen COVID-patiënten op de intensive care
|
Kenmerken van de patiënten
Specifieke behandelingen die worden gebruikt bij COVID-19-patiënten
Triagecriteria voor de behandeling van COVID-19-patiënten
Capaciteit van ziekenhuizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dodelijk geval
Tijdsspanne: 23 weken
|
Het aandeel nieuwe opnames met COVID-19 dat in de loop van de tijd is overleden
|
23 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annemarie B Docherty, Usher Institute, University of Edinburgh
- Hoofdonderzoeker: Ewen M Harrison, Usher Institute, University of Edinburgh
- Hoofdonderzoeker: Rachel H Mulholland, Usher Institute, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISARIC_COVID_CF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De toegang tot alle door ISARIC4C verzamelde gegevens en monsters wordt gecontroleerd door een onafhankelijk comité voor gegevens- en materiaaltoegang (IDAMAC), samengesteld uit vertegenwoordigers van onderzoeksfinanciers, de academische wereld, de klinische geneeskunde, de volksgezondheid en de industrie.
Het is hun taak ervoor te zorgen dat alle gegevens en monsters worden gebruikt om in de kortst mogelijke tijd het grootst mogelijke voordeel voor de mensheid te genereren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .