- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04535921
Frykt for tilbakefall av kreft ved kjønnsorgankreft
8. desember 2023 oppdatert av: Yannic Volz, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Frykt for tilbakefall av kreft ved ondartede sykdommer i kjønnsorganene
Å utføre en analyse av uavhengige prediktorer for frykt for tilbakefall av kreft hos pasienter med ondartede genitourinære sykdommer og deres innvirkning på livskvalitet og overlevelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80796
- Ludwig-Maximilian-Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekreftet genitourinær malign sykdom som gjennomgår kurativ kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet diagnose av enten prostata-, urotelcelle-, testikkel- eller nyrecellekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatektomi
FCR7 spørreskjema før og postoperativt
|
Et 7-punkts spørreskjema om frykt for tilbakefall av kreft
|
|
Cystektomi
FCR7 spørreskjema før og postoperativt, 6 måneder følger
|
Et 7-punkts spørreskjema om frykt for tilbakefall av kreft
|
|
Nefrektomi
FCR7 spørreskjema før og postoperativt
|
Et 7-punkts spørreskjema om frykt for tilbakefall av kreft
|
|
Orkidektomi
FCR7 spørreskjema før og postoperativt
|
Et 7-punkts spørreskjema om frykt for tilbakefall av kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i frykt for tilbakefall av kreft pre- og postoperativt
Tidsramme: 7 til 10 dager etter første operasjon
|
Endringer i FCR7 score pre- og postoperativt
|
7 til 10 dager etter første operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdomsattributter
- Nyre-neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Karsinom, nyrecelle
- Tilbakefall
Andre studie-ID-numre
- FCR2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .