- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04535921
Miedo a la recurrencia del cáncer en el cáncer genitourinario
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Yannic Volz, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Miedo a la recurrencia del cáncer en enfermedades malignas del tracto genitourinario
Realizar un análisis de predictores independientes de miedo a la recurrencia del cáncer en pacientes con enfermedades genitourinarias malignas y su impacto en la calidad de vida y supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80796
- Ludwig-Maximilian-Universität
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad genitourinaria maligna confirmada en tratamiento quirúrgico curativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de próstata, de células uroteliales, testicular o de células renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Prostatectomía
Cuestionario FCR7 pre y postoperatorio
|
Un cuestionario de 7 ítems sobre el miedo a la recurrencia del cáncer
|
Cistectomía
Cuestionario FCR7 pre y postoperatorio, seguimiento a los 6 meses
|
Un cuestionario de 7 ítems sobre el miedo a la recurrencia del cáncer
|
Nefrectomía
Cuestionario FCR7 pre y postoperatorio
|
Un cuestionario de 7 ítems sobre el miedo a la recurrencia del cáncer
|
Orquidectomía
Cuestionario FCR7 pre y postoperatorio
|
Un cuestionario de 7 ítems sobre el miedo a la recurrencia del cáncer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el miedo a la recurrencia del cáncer antes y después de la operación
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después de la cirugía inicial
|
Cambios en la puntuación FCR7 antes y después de la operación
|
7 a 10 días después de la cirugía inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Renales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carcinoma De Célula Renal
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- FCR2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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