- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637880
25- Hydroksyvitamin D-nivåer i graviditet og effekter på graviditetsrelaterte lidelser (VIDIS)
16. november 2020 oppdatert av: Julia Wild, MD, Medical University of Vienna
Evaluering av 25- Hydroxyvitamin D-nivåer hos gravide kvinner i Østerrike og potensielle relaterte lidelser
Hypotese:
Østerrikske gravide kvinner har vitamin D-mangel Nåværende vitamin D-tilskudd under svangerskapet er utilstrekkelig Vitamin D-mangel er assosiert med graviditetsrelaterte lidelser som svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
249
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Obstetrics and fetomaternal Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske gravide
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kronisk hypertensjon
- nyresykdom
- lupus erythematodes
- sukkersyke
- malabsorpsjonssyndrom
- hyperparathyroidisme
- operasjon på skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
25- Hydroxyvitamin D og forhold til utvikling av preeklampsi
Tidsramme: i løpet av svangerskapet
|
i løpet av svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
25 Hydroksyvitamin D hos nyfødte
Tidsramme: en gang ved levering
|
en gang ved levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harald Zeisler, Univ. Prof. Dr., MUV
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Hypertensjon
- Vitamin D-mangel
- For tidlig fødsel
- Preeklampsi
- Diabetes, svangerskap
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
Andre studie-ID-numre
- V02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .