Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR Wearing PPE

30. mai 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center

Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR (Cardiopulmonary Resuscitation) Wearing PPE (Personnel Protective Equipment): A Prospective Comparative Study

It is very important to ensure the tube placement in patients with cardiac arrest and unrecognized misplacement of endo-tracheal tube can lead to morbidity and mortality. In recent pandemic situations such as COVID-19 (Coronavirus disease-19), the number of cases of cardiopulmonary resuscitation with personal protective equipment (PPE) have increased. In those cases, existing methods such as auscultation and chest uprising have to be limited. Quantitative waveform capnography is recommended as the gold standard for confirming correct endotracheal tube placement in the 2010 American HeartAssociation (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary resuscitation (CPR) and Emergency Cardiovascular Care (ECC), but it has some well-known limitations in cardiac arrest patients.

Ultrasonography is a non-invasive, real-time diagnostic tool commonly used during resuscitation. Especially, tracheal ultrasonography can be performed in real-time when the tube is passed through the trachea or esophagus. Previous prospective studies revealed that tracheal ultrasonography could feasibly and rapidly confirm tracheal intubation during emergency intubation.

There have already been several studies comparing the accuracy of tracheal ultrasound and capnography, but there was no study comparing the two tools under the constraints of PPE that is essential in pandemic situations as in this study. This study aimed to determine the accuracy of tracheal ultrasonography in assessing endotracheal tube position during CPR with PPE.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

When patients in cardiopulmonary arrest enter a emergency room (ER) or patients staying in a ER have a cardiopulmonary arrest, participants perform intubation and CPR. When it is judged as a high-risk group with a high probability of droplet infection, all participants in resuscitation team should wear personal protective equipment. Tracheal ultrasound and end-tidal carbon dioxide are used to confirm the placement of tube. The gold standard is the direct visualization using laryngoscope. The time it takes to confirm the placement of tube is also measured.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. cardiopulmonary arrest patients receiving emergency intubation and CPR
  • 2. patients judged to need to wear PPE according to the judgement of the clinician

Exclusion Criteria:

  • 1. sign for "do not resuscitate (DNR)"
  • 2. patients unable to perform tracheal ultrasound due to trauma of the site
  • 3. patients unable to perform tracheal ultrasound due to oropharynx cancer
  • 4. patients unable to perform tracheal ultrasound due to placement of tracheal cannula
  • 5. patients not used tracheal ultrasound for checking tube placement

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tracheal ultrasound
The patients in cardiopulmonary arrest should be performed tracheal ultrasound when tube is passed through the trachea or esophagus.
Fremgangsmåte: tracheal ultrasound
When checking tracheal ultrasound, several signs are used in judgements. Direct signs include reverberation artifact and double ring sign. Indirect sign means checking the bilateral lung sliding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy
Tidsramme: during intubation procedure
The gold standard is direct visualization using laryngoscopy. Tracheal ultrasound is performed regardless of whether it is in real-time or not.
during intubation procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-11-115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere