- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690517
Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR Wearing PPE
Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR (Cardiopulmonary Resuscitation) Wearing PPE (Personnel Protective Equipment): A Prospective Comparative Study
It is very important to ensure the tube placement in patients with cardiac arrest and unrecognized misplacement of endo-tracheal tube can lead to morbidity and mortality. In recent pandemic situations such as COVID-19 (Coronavirus disease-19), the number of cases of cardiopulmonary resuscitation with personal protective equipment (PPE) have increased. In those cases, existing methods such as auscultation and chest uprising have to be limited. Quantitative waveform capnography is recommended as the gold standard for confirming correct endotracheal tube placement in the 2010 American HeartAssociation (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary resuscitation (CPR) and Emergency Cardiovascular Care (ECC), but it has some well-known limitations in cardiac arrest patients.
Ultrasonography is a non-invasive, real-time diagnostic tool commonly used during resuscitation. Especially, tracheal ultrasonography can be performed in real-time when the tube is passed through the trachea or esophagus. Previous prospective studies revealed that tracheal ultrasonography could feasibly and rapidly confirm tracheal intubation during emergency intubation.
There have already been several studies comparing the accuracy of tracheal ultrasound and capnography, but there was no study comparing the two tools under the constraints of PPE that is essential in pandemic situations as in this study. This study aimed to determine the accuracy of tracheal ultrasonography in assessing endotracheal tube position during CPR with PPE.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: 82-10-3157-4718
- E-Mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: 82-10-9933-5581
- E-Mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1. cardiopulmonary arrest patients receiving emergency intubation and CPR
- 2. patients judged to need to wear PPE according to the judgement of the clinician
Exclusion Criteria:
- 1. sign for "do not resuscitate (DNR)"
- 2. patients unable to perform tracheal ultrasound due to trauma of the site
- 3. patients unable to perform tracheal ultrasound due to oropharynx cancer
- 4. patients unable to perform tracheal ultrasound due to placement of tracheal cannula
- 5. patients not used tracheal ultrasound for checking tube placement
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Tracheal ultrasound
The patients in cardiopulmonary arrest should be performed tracheal ultrasound when tube is passed through the trachea or esophagus.
|
When checking tracheal ultrasound, several signs are used in judgements.
Direct signs include reverberation artifact and double ring sign.
Indirect sign means checking the bilateral lung sliding.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Accuracy
Zeitfenster: during intubation procedure
|
The gold standard is direct visualization using laryngoscopy.
Tracheal ultrasound is performed regardless of whether it is in real-time or not.
|
during intubation procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-11-115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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