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Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR Wearing PPE

30 de maio de 2021 atualizado por: Samsung Medical Center

Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR (Cardiopulmonary Resuscitation) Wearing PPE (Personnel Protective Equipment): A Prospective Comparative Study

It is very important to ensure the tube placement in patients with cardiac arrest and unrecognized misplacement of endo-tracheal tube can lead to morbidity and mortality. In recent pandemic situations such as COVID-19 (Coronavirus disease-19), the number of cases of cardiopulmonary resuscitation with personal protective equipment (PPE) have increased. In those cases, existing methods such as auscultation and chest uprising have to be limited. Quantitative waveform capnography is recommended as the gold standard for confirming correct endotracheal tube placement in the 2010 American HeartAssociation (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary resuscitation (CPR) and Emergency Cardiovascular Care (ECC), but it has some well-known limitations in cardiac arrest patients.

Ultrasonography is a non-invasive, real-time diagnostic tool commonly used during resuscitation. Especially, tracheal ultrasonography can be performed in real-time when the tube is passed through the trachea or esophagus. Previous prospective studies revealed that tracheal ultrasonography could feasibly and rapidly confirm tracheal intubation during emergency intubation.

There have already been several studies comparing the accuracy of tracheal ultrasound and capnography, but there was no study comparing the two tools under the constraints of PPE that is essential in pandemic situations as in this study. This study aimed to determine the accuracy of tracheal ultrasonography in assessing endotracheal tube position during CPR with PPE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

When patients in cardiopulmonary arrest enter a emergency room (ER) or patients staying in a ER have a cardiopulmonary arrest, participants perform intubation and CPR. When it is judged as a high-risk group with a high probability of droplet infection, all participants in resuscitation team should wear personal protective equipment. Tracheal ultrasound and end-tidal carbon dioxide are used to confirm the placement of tube. The gold standard is the direct visualization using laryngoscope. The time it takes to confirm the placement of tube is also measured.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1. cardiopulmonary arrest patients receiving emergency intubation and CPR
  • 2. patients judged to need to wear PPE according to the judgement of the clinician

Exclusion Criteria:

  • 1. sign for "do not resuscitate (DNR)"
  • 2. patients unable to perform tracheal ultrasound due to trauma of the site
  • 3. patients unable to perform tracheal ultrasound due to oropharynx cancer
  • 4. patients unable to perform tracheal ultrasound due to placement of tracheal cannula
  • 5. patients not used tracheal ultrasound for checking tube placement

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tracheal ultrasound
The patients in cardiopulmonary arrest should be performed tracheal ultrasound when tube is passed through the trachea or esophagus.
When checking tracheal ultrasound, several signs are used in judgements. Direct signs include reverberation artifact and double ring sign. Indirect sign means checking the bilateral lung sliding.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy
Prazo: during intubation procedure
The gold standard is direct visualization using laryngoscopy. Tracheal ultrasound is performed regardless of whether it is in real-time or not.
during intubation procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-11-115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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