- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690517
Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR Wearing PPE
Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR (Cardiopulmonary Resuscitation) Wearing PPE (Personnel Protective Equipment): A Prospective Comparative Study
It is very important to ensure the tube placement in patients with cardiac arrest and unrecognized misplacement of endo-tracheal tube can lead to morbidity and mortality. In recent pandemic situations such as COVID-19 (Coronavirus disease-19), the number of cases of cardiopulmonary resuscitation with personal protective equipment (PPE) have increased. In those cases, existing methods such as auscultation and chest uprising have to be limited. Quantitative waveform capnography is recommended as the gold standard for confirming correct endotracheal tube placement in the 2010 American HeartAssociation (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary resuscitation (CPR) and Emergency Cardiovascular Care (ECC), but it has some well-known limitations in cardiac arrest patients.
Ultrasonography is a non-invasive, real-time diagnostic tool commonly used during resuscitation. Especially, tracheal ultrasonography can be performed in real-time when the tube is passed through the trachea or esophagus. Previous prospective studies revealed that tracheal ultrasonography could feasibly and rapidly confirm tracheal intubation during emergency intubation.
There have already been several studies comparing the accuracy of tracheal ultrasound and capnography, but there was no study comparing the two tools under the constraints of PPE that is essential in pandemic situations as in this study. This study aimed to determine the accuracy of tracheal ultrasonography in assessing endotracheal tube position during CPR with PPE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Sooyeon Kang, fellow
- Número de telefone: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
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Contato:
- Hee Yoon, Professor
- Número de telefone: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. cardiopulmonary arrest patients receiving emergency intubation and CPR
- 2. patients judged to need to wear PPE according to the judgement of the clinician
Exclusion Criteria:
- 1. sign for "do not resuscitate (DNR)"
- 2. patients unable to perform tracheal ultrasound due to trauma of the site
- 3. patients unable to perform tracheal ultrasound due to oropharynx cancer
- 4. patients unable to perform tracheal ultrasound due to placement of tracheal cannula
- 5. patients not used tracheal ultrasound for checking tube placement
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tracheal ultrasound
The patients in cardiopulmonary arrest should be performed tracheal ultrasound when tube is passed through the trachea or esophagus.
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When checking tracheal ultrasound, several signs are used in judgements.
Direct signs include reverberation artifact and double ring sign.
Indirect sign means checking the bilateral lung sliding.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Accuracy
Prazo: during intubation procedure
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The gold standard is direct visualization using laryngoscopy.
Tracheal ultrasound is performed regardless of whether it is in real-time or not.
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during intubation procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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