- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690517
Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR Wearing PPE
Comparison of Tracheal Ultrasound With Capnography for Intubation Confirmation During CPR (Cardiopulmonary Resuscitation) Wearing PPE (Personnel Protective Equipment): A Prospective Comparative Study
It is very important to ensure the tube placement in patients with cardiac arrest and unrecognized misplacement of endo-tracheal tube can lead to morbidity and mortality. In recent pandemic situations such as COVID-19 (Coronavirus disease-19), the number of cases of cardiopulmonary resuscitation with personal protective equipment (PPE) have increased. In those cases, existing methods such as auscultation and chest uprising have to be limited. Quantitative waveform capnography is recommended as the gold standard for confirming correct endotracheal tube placement in the 2010 American HeartAssociation (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary resuscitation (CPR) and Emergency Cardiovascular Care (ECC), but it has some well-known limitations in cardiac arrest patients.
Ultrasonography is a non-invasive, real-time diagnostic tool commonly used during resuscitation. Especially, tracheal ultrasonography can be performed in real-time when the tube is passed through the trachea or esophagus. Previous prospective studies revealed that tracheal ultrasonography could feasibly and rapidly confirm tracheal intubation during emergency intubation.
There have already been several studies comparing the accuracy of tracheal ultrasound and capnography, but there was no study comparing the two tools under the constraints of PPE that is essential in pandemic situations as in this study. This study aimed to determine the accuracy of tracheal ultrasonography in assessing endotracheal tube position during CPR with PPE.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sooyeon Kang, fellow
- Numer telefonu: 82-10-3157-4718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
-
Kontakt:
- Hee Yoon, Professor
- Numer telefonu: 82-10-9933-5581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. cardiopulmonary arrest patients receiving emergency intubation and CPR
- 2. patients judged to need to wear PPE according to the judgement of the clinician
Exclusion Criteria:
- 1. sign for "do not resuscitate (DNR)"
- 2. patients unable to perform tracheal ultrasound due to trauma of the site
- 3. patients unable to perform tracheal ultrasound due to oropharynx cancer
- 4. patients unable to perform tracheal ultrasound due to placement of tracheal cannula
- 5. patients not used tracheal ultrasound for checking tube placement
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tracheal ultrasound
The patients in cardiopulmonary arrest should be performed tracheal ultrasound when tube is passed through the trachea or esophagus.
|
When checking tracheal ultrasound, several signs are used in judgements.
Direct signs include reverberation artifact and double ring sign.
Indirect sign means checking the bilateral lung sliding.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy
Ramy czasowe: during intubation procedure
|
The gold standard is direct visualization using laryngoscopy.
Tracheal ultrasound is performed regardless of whether it is in real-time or not.
|
during intubation procedure
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-11-115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .